| 發布日期： 2008-06-26 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
華北制藥培養基級白蛋白產業化項目近日再次被分析機構視為利好，重組白蛋白的產業化問題也再度成為業內焦點 在市場整體景氣度不高的情況下，企業的主業往往成為各方關注的重點。隨著7月份華北制藥整體搬遷的臨近，其培養基級白蛋白產業化項目再次被機構分析師視為巨大利好。 記者日前從華北制藥董事會辦公室獲悉，由于國家環保部門對該項目的環評文件還沒有下來，其去年公開發布的募資計劃尚未實施，由于資金還未全部到位，培養基級白蛋白項目尚在根據實際情況有步驟地推進。 一位接近華北制藥的人士透露，自華北制藥去年募資公告發布后，已有下游疫苗生產企業主動找華北制藥尋求合作，該項目一旦形成規模，市場空間值得期待。 價值所在 事實上，除了華北制藥，早先國內曾有多個企業都聲稱自己研發的重組白蛋白項目達到或接近了工業化水平。但當時由于血液制品供求相對寬松，該項目未引起各方重視，加上資金籌措等諸多牽絆，上述企業的重組白蛋白產業化項目至今“沒有下文”。然而，隨著國內血液制品市場供求不斷趨緊，不論是政府層面，還是企業層面，都開始重新評估重組白蛋白項目。 華北制藥在其2007年三季報中指出，作為疫苗的培養基成分，全國僅狂犬疫苗一個品種每年需求人血白蛋白就在14噸左右，目前整個市場對血源白蛋白的年需求量為30~40噸，預期5年內市場需求將達到60~80噸。在國家計劃免疫擴容和人們預防免疫觀念加強的趨勢下，各大疫苗生產廠商有擴產的沖動。 “由于原先國內對疫苗輔料沒有明確的規定，部分疫苗企業一度用人血白蛋白的廢料作為疫苗的佐劑，在國家相關部門明確疫苗輔料的具體要求后，疫苗領域對人血白蛋白的需求有所增長。鑒于臨床用人血白蛋白本身就供應趨緊，培養基級白蛋白的工業化生產將緩解市場的供求關系。”一位生物醫藥分析師如是說。 記者注意到，華北制藥曾一度計劃以合作的形式尋求重組白蛋白項目產業化，但就目前的情況來看，情況已有了變化。 “我們的重組白蛋白技術達到了產業化的要求，目前是集團的上市公司在自己做這個項目。”早先負責該項目招商的華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司一位姓郝的工作人員告訴記者。 尚欠環評 由于需要用白蛋白做保護劑的除了疫苗還有許多生物藥，華北制藥的重組白蛋白項目的前景似乎看好。 不過，國內一家血液制品生產企業人士在接受記者采訪時表示，培養基級的重組白蛋白僅為一種輔料，大范圍替代并用于臨床還需要從技術、安全等角度進一步研發與驗證。由于其與人血白蛋白存在差別，兩者的利潤不存在可比性。 依照華北制藥早先公告的表述，其培養基級白蛋白項目今年開始進行工程建設，2009年投入生產，當年達到10噸產量，2010年達到設計目標產量15噸。項目總投資41837萬元，建成達產后，預計內部收益率為51.82%，投資回收期3.1年（含建設期）。 “實際上，我們的技術已經達到臨床的要求，這一技術還在集團，依照去年公司董事會通過的"關于獨占使用華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司培養基級白蛋白技術并支付相應費用的議案"，我們目前上馬的只能是培養基級白蛋白項目。”華北制藥董事會證券事務代表許建文說。他表示，培養基級白蛋白上馬后，臨床用的重組白蛋白肯定會做，不過，最終是否上馬得由集團決定。 記者隨后從華北制藥董事會辦公室處獲悉，依照程序，該項目須先由環保部門做環評，通過后，將環評文件上報證監部門，募資工作才能正式展開，而“目前環評文件還沒有下來”。 或引發競爭 其實，重組白蛋白技術從實驗室的角度早已實現，制約其產業化的主要是發酵收率問題，即成本問題。中國輸血研究所王憬惺教授指出，國內其他企業產業化遇阻，可能主要是收率無法達到產業化的要求。 日興證券分析師池日東在接受記者采訪時亦表示，“華北制藥由于技術上的進步，其培養基級白蛋白價格將略低于人血白蛋白，已具備了成本優勢”，國內其他單位尚處于早期研發階段，均不具備規模化生產的技術；國外也僅有日本和歐洲各一個企業在小范圍內生產、銷售。 不過，業內亦有專業人士認為，華北制藥的項目如果獲得成功，或將誘發國內企業新一輪的研發激情。據悉，諸如早先的海濟醫藥、九發股份等公司都曾有開發這一項目的計劃。 目前，來自華北制藥網站的資料顯示，其重組白蛋白項目的招商已經取得一定的成果。去年12月份，華藥集團已與韓國SK公司就“華藥集團研發和生產的重組人血白蛋白原料產品進入韓國市場，并進而在韓國銷售和推廣重組人血白蛋白制劑產品”簽署了意向書。 | ||
