| 發(fā)布日期： 2008-10-21 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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由中國藥學(xué)會、河北省人民政府共同主辦，河北省食品藥品監(jiān)管局、石家莊市人民政府承辦，石藥集團有限公司、河北省藥學(xué)會協(xié)辦的2008中國藥學(xué)會學(xué)術(shù)年會暨第八屆中國藥師周于2008年10月18日在河北省石家莊市開幕。中國藥學(xué)會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖先生就國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策研究作了精彩發(fā)言。 產(chǎn)業(yè)政策是一個不發(fā)達國家或者說發(fā)展中國家為維護和扶植一個產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)生的特殊政策。最近發(fā)生了一些變化使我再重新思考這個政策，美國政府7500萬的救市方案說明美國這樣的發(fā)達國家也要出臺相關(guān)政策對產(chǎn)業(yè)進行支持，這說明支持政策不是發(fā)展中國家獨有的。就中國而言，我們更加深深的體會到，一個好的產(chǎn)業(yè)政策決定著一個產(chǎn)業(yè)在國家經(jīng)濟生活中的地位以及它的發(fā)展方向。如果我們對一個產(chǎn)業(yè)沒有一個明確的定位，我們會發(fā)現(xiàn)整個產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中是沒有方向的。所以產(chǎn)業(yè)政策的研究標志著一個國家的產(chǎn)業(yè)是否有希望，或者說一個好的產(chǎn)業(yè)政策應(yīng)該能夠引導(dǎo)一個產(chǎn)業(yè)健康的發(fā)展。 中國是一個不斷成長的大的世界市場，隨著改革開放30年的努力，我們深深感受到了醫(yī)藥市場國內(nèi)競爭中的國際化，全球的這些外國制藥企業(yè)，他們都是中國制藥企業(yè)的一個分子，他們也為中國的制藥產(chǎn)業(yè)的進步作出了他們的貢獻，同時他們帶來的技術(shù)當然也分割了我們的市場，這對于我們來說既是挑戰(zhàn)，又是機會。但不管怎么說，中國隨著改革開放，隨著國內(nèi)競爭的國際化，很快成為了第五大醫(yī)藥市場，專家們預(yù)測這個時間點應(yīng)當在未來的兩年，我覺得也許這個時間點還要再提前一點。 中國的產(chǎn)業(yè)政策面臨什么挑戰(zhàn)？ 中國就產(chǎn)業(yè)政策而言，面對的第一個挑戰(zhàn)是始終還沒有一個成熟的產(chǎn)業(yè)政策。就目前而言，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的不合理，醫(yī)療衛(wèi)生體制的不順，以及缺乏具有國際競爭力的龍頭企業(yè)是我們最根本性的問題。到目前為止，中國處在GDP前列這樣一個國際排行中，但是中國現(xiàn)在還沒有完全建立起全民醫(yī)療公費制，這就使得產(chǎn)業(yè)始終沒有一個明確的方向。第二就是新藥創(chuàng)新體系問題，自主創(chuàng)新能力不夠。面對的最大挑戰(zhàn)是我們的仿制藥水平不高，有很多人提出一些挑戰(zhàn)，認為現(xiàn)在原研藥在中國原研藥廠和國內(nèi)企業(yè)之間有沖突，我們的外資企業(yè)認為他們的原研藥經(jīng)常在價格上受到壓抑，我們的國內(nèi)企業(yè)認為原研藥是超國民待遇，因為在中國存在著兩種價格體系。就整體而言，我們現(xiàn)在面對自身的最大挑戰(zhàn)是只仿了標準，而沒有完全做到仿到了產(chǎn)品。當然我必須要強調(diào)，中國現(xiàn)在有一批龍頭企業(yè)已經(jīng)完全達到了國際標準，也已經(jīng)向美國出口，但我們要承認的現(xiàn)實是我們的平均水平，這個將制約著中國制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 中國的制藥行業(yè)為什么不能出口 看一看世界主要制藥企業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入的比重，就研發(fā)的投入而言，第一位輝瑞和排名最后一位的惠氏，他們總的投資額和中國而言是沒法相比的。新藥研發(fā)能力和投入的不足直接影響了中國產(chǎn)業(yè)真正和國際接軌，所以現(xiàn)在我們要回答中國的制藥行業(yè)為什么不能出口，其實主要是總體的投入還不夠。美國的制藥企業(yè)所走過的路中國現(xiàn)在正在走，我們和發(fā)達國家比較更具有現(xiàn)實作用，我們和印度的制藥企業(yè)做了一些比較。印度和中國一樣都是仿制藥的大國，目前印度制藥產(chǎn)業(yè)占全球總的份額8%，產(chǎn)值的份額占了1.8%。印度政府他們所推行的產(chǎn)業(yè)政策有兩個非常重要的階段，一個政策在第一階段是對知識產(chǎn)權(quán)放松保護，使得印度企業(yè)可以去無償?shù)姆轮七@些大的制藥廠，我相信在座的企業(yè)曾經(jīng)非常憤怒。 印度最近進行了政策的調(diào)整，將藥品的專利納入到法律的保護了，印度馬上就要面臨一個轉(zhuǎn)型，這個轉(zhuǎn)型就是通過仿制藥水平的提高來達到對創(chuàng)新藥的發(fā)展。所以印度在1995年加入了WTO以后05年頒布了新的專利法，和中國一樣，現(xiàn)在我們完全在一個起跑線上，但是印度整個在政府采取了許多的措施在研發(fā)資金、人才的培養(yǎng)、基礎(chǔ)的研究以及產(chǎn)學(xué)研結(jié)合方面出臺了很多的政策進行激勵以及擴大投入，力圖使印度的醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)發(fā)展能夠創(chuàng)造一個良好的環(huán)境。所以印度現(xiàn)在有一個非常好的政策，就是按照研發(fā)費用的150%加計抵扣企業(yè)所得稅的措施延長到2015年，我們認為這個措施對中國的企業(yè)來說，特別對中國來講具有非常直接的意義。 同時印度的制藥業(yè)也采取了多種提高醫(yī)藥創(chuàng)新能力的舉措。以大型的印度本土企業(yè)為代表的制藥主體樹立了一個積極的新藥研發(fā)的戰(zhàn)略目標。另一方面他們又加強和國際知名企業(yè)的合作來降低新藥研發(fā)的風險，學(xué)習技術(shù)，同創(chuàng)造良好的組織環(huán)境，充分發(fā)揮科研主體的作用。印度目前的新藥研發(fā)項目是引人注目的，是值得我們借鑒的，我們現(xiàn)在不僅僅要追趕發(fā)達國家，我們更要關(guān)注和我們一樣不同層面上向前發(fā)展的發(fā)展中國家。04年度內(nèi)印度本地企業(yè)遞交的制藥類專利是855件，印度境內(nèi)有74個經(jīng)美國FDA藥物通過的藥物�；氐街袊�，我們對中國的藥品產(chǎn)業(yè)政策做一些什么樣的建議呢？ 一是建立國家基本藥物制度和完善的醫(yī)療保障體系是最重要的和有利的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。中國和美國在某些方面很大的不同，但是再一個方面又有很大的相同，那就是中國的制藥企業(yè)的產(chǎn)品是在一個完全自由市場競爭的情況下進入的。美國也是同樣，但是中美之間一個最大的不同在于中國自身標準低，導(dǎo)致了一個惡性的競爭。所以一個完善的醫(yī)療衛(wèi)生體制和質(zhì)量監(jiān)管制度是中國制藥企業(yè)提高水平的關(guān)鍵因素。在中國我們面臨著一個挑戰(zhàn)就是以藥養(yǎng)醫(yī)的機制，我們一直在思考一個問題，當我們使得醫(yī)院的醫(yī)生的收入受制于從藥品的提成中而的來得時候，我們每位醫(yī)生提供一元錢的利潤，社會要付出幾倍的承擔。當然不僅僅有直接成本，還有間接的成本，中國藥物使用的集成度46%在抗生素，那就證明中國的藥物合理使用問題是非常嚴重的。所以中國的醫(yī)療改革取消以藥養(yǎng)醫(yī)或者說以藥補醫(yī)的機制不是一個純粹的戰(zhàn)術(shù)問題，是一個國家戰(zhàn)略問題。 二是強化藥品的質(zhì)量監(jiān)管。重視仿制藥的研究與開發(fā)。特別要重視仿制藥與被仿藥品的生物等效性，提高整體的水平，提高仿制藥品的門檻。比較印度和包括美國百年來的藥品研發(fā)經(jīng)驗，如果沒有一個很高的仿制藥水平，創(chuàng)新藥物是無從談起的。只有將仿制藥水平提高到一定的程度我們才能夠真正使中國從仿制走向創(chuàng)新。所以說高水平的仿制藥品是藥物創(chuàng)新的前奏。 三是切實注重新藥的研發(fā)。我們不反對新藥的研發(fā)以企業(yè)為主題，但是我們反對將所有的新藥的基礎(chǔ)放到企業(yè)，因為就目前國際上來說，新藥的基礎(chǔ)性研究的風險非常高。有一個數(shù)字告訴大家，我們除了要花10—12億美元之外，還要承擔五分之一到萬分之一的風險。就中國而言，中國應(yīng)該是基礎(chǔ)研究的主體，國家應(yīng)當去鼓勵專業(yè)科研機構(gòu)、大學(xué)，他們?nèi)プ龌A(chǔ)研究，由企業(yè)做嫁接，去做臨床、做商品化的發(fā)展，所以國家要成為一個資助者，國家與企業(yè)要共同的投入，注重扶持，同時建立一個國家藥物創(chuàng)新的基金，應(yīng)當給予特殊的政策，以捐抵稅，在不增加企業(yè)負擔的前提下成為一個國家的專項，這個專項不是三年也不是九年，而是一個長期的發(fā)展，是一項產(chǎn)業(yè)政策或者說是一項產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略。 現(xiàn)在相當多的外資企業(yè)將他們的研發(fā)中心放到了中國，因為中國的研發(fā)成本特別是臨床的成本要大大低于美國，但是這就像我們最近獲得諾貝爾經(jīng)濟學(xué)獎的克里德曼專家教授所做的研究，實質(zhì)上所有的市場都是互補的，中國有非常好的臨床基地，中國有非常便宜的人力資源，但是通過重視所需要的是什么？中國需要的是國外的高新的設(shè)計和思維，所以我們主張中國的企業(yè)也應(yīng)當走出去，因為我們到海外建立研發(fā)中心的時候，可以在第一時間接納最新的技術(shù)、最新的思維，當然我們不可能在美國做臨床，我們可以再拿到中國來進一步的深加工，享受國際的高的知識、新的信息，同時也享受中國低的成本，這對于中國的制藥產(chǎn)業(yè)和國際化具有非常積極的意義。 四是要推動新藥研發(fā)市場的建立。首先要承認現(xiàn)在成熟的市場是一個細分的市場，所以不能對那些從事某一部分的中介或者小的研究機構(gòu)采取排斥的態(tài)度，我們應(yīng)該借助新的化工合成，理化深化化工市場，為新藥品研究提供新的數(shù)據(jù)。其次應(yīng)當建議要用醫(yī)藥產(chǎn)品的交易市場，再者也要建立新藥研究的法規(guī)，申報、審批、臨床市場，為新藥的品種、青苗的成長提供成熟的條件。這是我們必須面對的，任何一個企業(yè)都不可能將一個產(chǎn)品從青苗單獨的用自己的力量將它撫養(yǎng)長大，需要不同的市場做依托。美國是全球最大的經(jīng)濟體，但是美國的東部和西部也存在相當大的差異。在中國一個發(fā)展中大國而言，它的經(jīng)濟發(fā)展水平的落差是更大的，我們的問題總是想讓所有的試點都試成功，所以我們要大大的呼吁我們在試點的時候能不能帶著一個試錯的思維，我們?nèi)ピ囼炈欠裾娴氖×耍覀儜?yīng)當在一個經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)率先建立基金、建立平臺去試驗我們新的新藥的創(chuàng)新機制。現(xiàn)在在中國所有的外資企業(yè)、合資企業(yè)，特別是國內(nèi)企業(yè)都面臨著藥品價格的壓力，其實在全球沒有一個國家的政府每當受到醫(yī)療費用上漲壓力的時候，不是第一個考慮到壓低藥品的價格。因為這是最簡單的工作，這是成本最低的工作，但是它的后果是復(fù)雜的，所以我們認為在我們的研究過程中，提出第一政府定價越多，不見得市場管理得越好。第二對于政府已經(jīng)明確定價的產(chǎn)品，不應(yīng)該再通過另一種形式否認政府已經(jīng)制定的價格。對于政府定價的產(chǎn)品，我們在研究藥品基本價格時提出對于政府定價的產(chǎn)品，應(yīng)當是同等價格的質(zhì)量。對于政府指導(dǎo)價格產(chǎn)品或者是市場調(diào)節(jié)價格產(chǎn)品，應(yīng)當通過購買者購買的招標方式而不是第三方或第四放招標的方式通過談判確定價格，當然談判的雙方博弈一定是在合理的情況下一個最優(yōu)的價格。因此我們究竟是走一個廉價的藥費政策之路還是走一個安全的藥品道路，這個問題需要考慮。 藥品降價并不能真正解決降低費用的問題 看一下1990年—2006年人均衛(wèi)生費用和人均藥品費用，說明中國的藥品費用在整個衛(wèi)生總費用中的比例是在逐步相對下降，已經(jīng)從過去的整個衛(wèi)生費用的56%降到了44%，但是我們的醫(yī)療總費用依然是高昂著頭，說明了單純靠降價解決不了費用的提高。再看看西方發(fā)達國家的藥品費用在整個衛(wèi)生總費用中的比例，歐洲國家最高的是23%，也就意味著我們真正要壓低的是整個藥品在衛(wèi)生總費用中的比例，而不是單純的壓低一個藥品的價格。否則的話，我們永遠解決不了所謂的看病貴、看病難問題。所以藥品的降價并不能夠真正解決降低費用的問題，但一定會降低企業(yè)承擔新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的風險承受能力。 | ||
