廣東藥交所草案在上周五結(jié)束征求意見，但在業(yè)內(nèi)企業(yè)看來，這一事關(guān)藥品招標未來“指導(dǎo)思想”的博弈才剛剛開始。
記者昨日從中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會等多個藥品行業(yè)協(xié)會獲悉，在會員企業(yè)的強烈呼吁下，他們已將“扭轉(zhuǎn)唯低價是取”等核心修改意見送交廣東省藥品采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會則向發(fā)來《廣東省基本藥品交易相關(guān)規(guī)則》的修改批準版，以期表達行業(yè)訴求。
三大新政被指“不科學(xué)”
“我們已經(jīng)在截止日期內(nèi)，以傳真和特快專遞的形式向廣東相關(guān)部門和國家有關(guān)部委表達了意見。”中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會會長宋瑞霖昨日如是對記者說。
他指出，上述意見是會員企業(yè)強烈呼吁的產(chǎn)物，在60多家會長及會員單位看來，廣東藥交所新政走向關(guān)乎醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向問題。
在中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會看來，剛剛結(jié)束征求意見的廣東藥交所草案，有三大政策存在不科學(xué)之處。
首先，草案對醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品和基本藥物均要求每個月展開一次競價。但這完全不符合國家原有《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》(2010年7月，64號文)的有關(guān)藥品招標期限不少于1年的規(guī)定，也不符合企業(yè)生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理的基本常識。若照此執(zhí)行，不僅會使企業(yè)負擔極大，無法應(yīng)對，也將使醫(yī)務(wù)人員可能每個月都要為患者變更不同廠家的藥品，不利于醫(yī)療機構(gòu)運轉(zhuǎn)和患者的正常用藥。
其次，對非基本藥物進行劑型合并，同規(guī)格競價亦被指“不科學(xué)”。該促進會的修改意見指出，國家藥監(jiān)總局對同一化學(xué)成分不同劑型所批準的適應(yīng)癥、用法、用量都不同。這一規(guī)定也違背了藥品招標的基本常識，不同劑型的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、生產(chǎn)成本不同，發(fā)改委制定的差比價也不盡相同，統(tǒng)一規(guī)格一起競價，極有可能導(dǎo)致劑型缺失，將不能夠滿足臨床用藥需求。
此外，草案中意在防止廉價藥消失的“關(guān)于低價基本藥物的規(guī)定”在不少企業(yè)看來，也存在不合理之處。征求意見稿規(guī)定，日平均使用費用，西藥及生物制品小于等于1元，中成藥小于等于1.5元的基本藥物品種為低價藥。但有藥企就稱，“隨著用藥水平的日高和生產(chǎn)成本上升，日均費用在1.5元以下的藥已經(jīng)很少”。另外，“單計日均藥費并不能說明低價，治療總成本低才是真正的低價”。
“如果征求意見稿不在指導(dǎo)思想上作出重大調(diào)整，將對我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成沉重打擊，對那些努力提高生產(chǎn)水平和藥品質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將是全面否定。”宋瑞霖為此呼吁，對征求意見稿作出較大修改，以扭轉(zhuǎn)“唯低價是取”的做法。
量價掛鉤被指“一廂情愿”
有跡象表明，為了應(yīng)對極可能出臺的新政，國內(nèi)藥企正以“協(xié)會”為中心加速抱團。
與中國醫(yī)藥工業(yè)科研發(fā)展促進會一樣，中國最大的醫(yī)藥類行業(yè)協(xié)會中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會，則以“批注版”的形式向發(fā)來了會員企業(yè)們的修改意見。
“廣東稱藥交所草案是根據(jù)國辦發(fā)〔2010〕56號文制定。但為什么沒有參照國辦發(fā)〔2013〕14號文？”批注版如是指出。
在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德看來，國辦發(fā)〔2013〕14號已經(jīng)明確要求：對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽等進行全面審查，并將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認證作為質(zhì)量評價的重要指標；在商務(wù)標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥，激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。根據(jù)后文管前文的原則，凡是表達不一致的，應(yīng)以后文為準。
記者拿到的批注版顯示，國內(nèi)基本藥物藥企普遍對草案中“同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許一家企業(yè)參與申報”、“交易價格能低不能高”等提法感到擔憂。因為前者“等于賦予供貨商壟斷性供貨權(quán)”，這種限制將提高制藥企業(yè)的價格維持能力和藥企形成“價格聯(lián)盟”的能力。而后者則沒有考慮企業(yè)的原材料、勞動力成本上漲因素，最終將導(dǎo)致劣幣驅(qū)良幣。
此外，“網(wǎng)上競價，量價掛鉤”的做法，亦被指“一廂情愿”。批注版稱：“藥品的處方權(quán)，也就是用什么藥、用多少量的權(quán)力，是醫(yī)生(進而延伸到醫(yī)院)的天賦權(quán)力，政府可以用強制性的行政權(quán)力剝奪醫(yī)生醫(yī)院的藥品采購權(quán)，但是不可能剝奪醫(yī)生的處方權(quán)，如果政府確定的藥品品種和采購量不符合醫(yī)生的利益，醫(yī)生不可能執(zhí)行。”
昨日，記者聯(lián)系廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心，該中心相關(guān)負責人未就征求意見的結(jié)果置評，僅稱其所在單位目前處于改革時期，未來將會轉(zhuǎn)向“監(jiān)管”為主。
