| 發(fā)布日期： 2012-12-10 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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記者:十八大報(bào)告提出重點(diǎn)推進(jìn)藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制綜合改革,改革和完善食品藥品安全監(jiān)管體制機(jī)制。您如何理解十八大提出的要求?在確保藥品安全方面下一步有哪些舉措? 尹力:十八大提出的這些要求充分體現(xiàn)了黨中央對(duì)食品藥品安全問(wèn)題的高度關(guān)注,對(duì)人民健康的高度重視,作為食品藥品監(jiān)管部門(mén)的負(fù)責(zé)人感到備受鼓舞。我們將在十八大精神的指引下,圍繞醫(yī)改工作大局,解放思想、改革創(chuàng)新,全面提升食品藥品監(jiān)管水平,確保公眾飲食用藥安全。 在加強(qiáng)藥品監(jiān)管方面,將重點(diǎn)抓好四個(gè)方面:一是緊緊抓住提高藥品質(zhì)量這個(gè)核心。加強(qiáng)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià),推動(dòng)基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量提高。推進(jìn)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作,特別是提高中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn),提升藥品質(zhì)量控制水平和安全保障水平。 二是緊緊抓住提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平這個(gè)關(guān)鍵。推進(jìn)新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施,提升藥品生產(chǎn)水平,發(fā)揮其對(duì)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)作用。修訂并發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,提高藥品經(jīng)營(yíng)水平,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。 三是緊緊抓住打假這個(gè)有力手段。聯(lián)合有關(guān)方面嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥等違法違規(guī)行為。加強(qiáng)科普宣傳,提高公眾辨假識(shí)假能力。與公共搜索引擎合作,為公眾提供查詢權(quán)威、真實(shí)藥品安全信息的平臺(tái)。 四是緊緊抓住監(jiān)管能力提升這個(gè)基礎(chǔ)。提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力,合理規(guī)劃國(guó)家、省、市三級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)裝備力量和任務(wù),加強(qiáng)基層快速篩檢能力和機(jī)動(dòng)能力。深化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力建設(shè),提升再評(píng)價(jià)水平。 記者:近幾年藥品安全問(wèn)題時(shí)有發(fā)生,為什么會(huì)出現(xiàn)這些問(wèn)題?如何防范類(lèi)似事件再次發(fā)生? 尹力:總體來(lái)看,我國(guó)藥品質(zhì)量是好的,基本藥物抽驗(yàn)合格率均保持在98%以上,但藥品安全事件確有發(fā)生。食品藥品安全越來(lái)越受到公眾關(guān)注,公眾已不僅僅滿足于“有”,而是要“好”,現(xiàn)在必須是在保證“有”的基礎(chǔ)上能夠更“好”。 出現(xiàn)這些安全事件的原因主要有:一是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體水平不高,安全風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)多發(fā);二是少數(shù)企業(yè)責(zé)任意識(shí)淡漠,誠(chéng)信缺失,唯利是圖;三是監(jiān)管工作存在不足,不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題。 如何防范,最重要的是要破解產(chǎn)業(yè)鏈、利益鏈、責(zé)任鏈、監(jiān)管鏈之間的關(guān)系,努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)變?yōu)樨?zé)任鏈,讓每個(gè)利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任;其次要抓好當(dāng)前突出的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)控制,針對(duì)中藥、藥用輔料等領(lǐng)域的突出問(wèn)題,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查;第三要抓好各項(xiàng)制度的落實(shí),強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)督;第四要保持打假的高壓態(tài)勢(shì)。誰(shuí)在制藥行業(yè)為了個(gè)人利益破壞了秩序和公德,誰(shuí)就應(yīng)該付出代價(jià)。我們已經(jīng)實(shí)施了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,開(kāi)通了12331投訴舉報(bào)電話,通過(guò)多種渠道發(fā)現(xiàn)、控制和消除食品藥品安全隱患。 記者:前面您提到了打假,據(jù)了解,今年假藥案比2011年有較大幅度增長(zhǎng),在打假方面有哪些掣肘因素?下一步有哪些新的舉措? 尹力:在打假中我們面臨著許多困難,如:當(dāng)前制售假藥的最主要方式是利用黑窩點(diǎn)生產(chǎn)、借助互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳、通過(guò)寄遞渠道送貨上門(mén),作案手段日趨高科技化、集團(tuán)化、隱蔽化。另外,法律震懾力度不夠,法律之間的銜接有待加強(qiáng)。 下一階段將重點(diǎn)從三個(gè)方面入手:一是充分發(fā)揮部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議制度,構(gòu)建多部門(mén)、跨地區(qū)、全方位聯(lián)合打假機(jī)制。與公安部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展對(duì)黑窩點(diǎn)、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥的打擊。將案件查辦與上網(wǎng)曝光、信息通報(bào)、行刑銜接、案件移送等相結(jié)合,形成打假合力。二是完善大案要案督辦制度,掛牌督辦一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案。三是將日常監(jiān)管和專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合,進(jìn)一步落實(shí)“雙打”、中藥材專業(yè)市場(chǎng)整治等工作。對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展有針對(duì)性的監(jiān)督檢查。 記者:作為我國(guó)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門(mén),將采取哪些措施來(lái)防范學(xué)生食堂食物中毒的發(fā)生? 尹力:我國(guó)食品安全實(shí)行分段管理模式,食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)餐飲環(huán)節(jié)食品安全。我們采取的措施主要有:一是開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)排查,強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理;二是推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理,力爭(zhēng)明年6月底前完成餐飲服務(wù)單位首次量化分級(jí)評(píng)定工作;三是推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全示范工程建設(shè),通過(guò)示范地區(qū)的引領(lǐng)作用,帶動(dòng)餐飲業(yè)健康發(fā)展;四是繼續(xù)開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全教育和培訓(xùn)。針對(duì)學(xué)校食堂,我們?cè)谌骈_(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查和量化分級(jí)管理的同時(shí),針對(duì)重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展專項(xiàng)整治,聯(lián)合教育部門(mén)開(kāi)展學(xué)校食品安全督導(dǎo)檢查,保證學(xué)校食品安全。
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