| 發(fā)布日期： 2011-12-27 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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一位藥監(jiān)系統(tǒng)人士透露,藥監(jiān)局獲得的新權(quán)力,主要是針對(duì)不愿入網(wǎng)、未上入電子監(jiān)管平臺(tái)的制藥企業(yè),可嚴(yán)格禁止其參與基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)。記者獲悉,在307種基本藥物的監(jiān)管基礎(chǔ)上,藥監(jiān)系統(tǒng)已確定再度擴(kuò)權(quán),將利用電子監(jiān)管平臺(tái)監(jiān)管全國(guó)各省的基本藥物增補(bǔ)品種。 國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立上周在藥監(jiān)系統(tǒng)工作會(huì)議上透露,全國(guó)各省的基本藥物增補(bǔ)品種,將在2013年2月底前,全部納入藥監(jiān)系統(tǒng)的電子監(jiān)管平臺(tái)。 一位藥監(jiān)系統(tǒng)人士透露,藥監(jiān)局獲得的新權(quán)力,主要是針對(duì)不愿入網(wǎng)、未上入電子監(jiān)管平臺(tái)的制藥企業(yè),可嚴(yán)格禁止其參與基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)。“屆時(shí)中國(guó)基本藥物的招標(biāo)、藥品原料來(lái)源、生產(chǎn)、流通等整個(gè)環(huán)節(jié),都將受到公示和監(jiān)管。” 該人士認(rèn)為,藥監(jiān)系統(tǒng)的擴(kuò)權(quán),是中國(guó)基本藥物制度逐步深化的一個(gè)輔佐策略。 中標(biāo)藥消失 “這一招很管用,競(jìng)標(biāo)的企業(yè)都乖乖入網(wǎng)了。”上述藥監(jiān)人士表示,國(guó)家藥監(jiān)局嚴(yán)格了處罰權(quán)力,對(duì)不愿入網(wǎng)、未上入電子監(jiān)管平臺(tái)的制藥企業(yè),嚴(yán)格禁止了基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)。 本報(bào)了解到,藥品電子監(jiān)管網(wǎng)是一個(gè)統(tǒng)一的、覆蓋全國(guó)的藥品監(jiān)管系統(tǒng),其主要功能包括使藥品從生產(chǎn)出廠(chǎng)、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全過(guò)程都處于藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)控之下。實(shí)時(shí)查詢(xún)每一批藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況,遇有問(wèn)題時(shí)可以迅速追溯流向和召回產(chǎn)品等等。 基于307種國(guó)家類(lèi)基藥的權(quán)利監(jiān)管,未來(lái)藥監(jiān)系統(tǒng)的這項(xiàng)權(quán)利再度得到擴(kuò)充,據(jù)邵明立透露,未來(lái)各省增補(bǔ)的基本藥物也將納入到藥監(jiān)系統(tǒng)的電子監(jiān)管平臺(tái)中。 屆時(shí),中國(guó)新基本藥物制度的整個(gè)招標(biāo)、生產(chǎn)、原料來(lái)源、配送等等環(huán)節(jié),都將受到藥監(jiān)系統(tǒng)的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管。由于307種為基礎(chǔ)性用藥,各省依據(jù)地域性發(fā)病不同,還將增補(bǔ)基本用藥,達(dá)一倍以上。如江蘇、上海等地的增補(bǔ)目錄達(dá)700到900種藥物。 藥監(jiān)局的擴(kuò)權(quán)源于基本藥物中標(biāo)藥品的生產(chǎn)和配送難題。 據(jù)藥企人士透露,2010年9月1日,安徽省在國(guó)家醫(yī)改辦授意下先行探索,率先實(shí)施以省為單位的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。隨著此次招標(biāo)采購(gòu),藥價(jià)下壓一半左右,但招標(biāo)落幕后醫(yī)院開(kāi)始下發(fā)藥品需求單、向制藥企業(yè)進(jìn)藥時(shí),部分基本藥物卻銷(xiāo)聲匿跡,并未供應(yīng)到醫(yī)院。 據(jù)一位親赴安徽調(diào)研的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所人士透露,此次安徽招標(biāo)的藥物有50%左右未進(jìn)入生產(chǎn)、配送、醫(yī)院環(huán)節(jié)。在安徽衛(wèi)生廳和衛(wèi)生部人士看來(lái),招而不產(chǎn),嚴(yán)重?cái)_亂了基本藥物制度的推行。“不管你之后因?yàn)橘r本不愿生產(chǎn),還是原本惡意競(jìng)標(biāo),你應(yīng)該明白一項(xiàng)政策的嚴(yán)肅性。”衛(wèi)生系統(tǒng)人士認(rèn)為。 據(jù)了解,基于國(guó)家藥監(jiān)局的先行監(jiān)管基礎(chǔ),國(guó)家醫(yī)改辦、發(fā)改委和衛(wèi)生部等多部委經(jīng)商議,決定再次將地方增補(bǔ)基藥的監(jiān)管權(quán)導(dǎo)入藥監(jiān)系統(tǒng)。這意味著,在藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管基本藥物生產(chǎn)、質(zhì)量的同時(shí),商業(yè)配送企業(yè)的信息也將入網(wǎng),同時(shí)受到監(jiān)管。 基本藥物被完全納入電子監(jiān)管體系,是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“十二五”規(guī)劃的一部分。據(jù)了解,目前,國(guó)家藥監(jiān)局正在與聯(lián)通共同開(kāi)發(fā)一款軟件,未來(lái)使用手機(jī)的購(gòu)藥患者將通過(guò)手機(jī)掃碼,查詢(xún)基本藥物范圍內(nèi)的藥品信息,如來(lái)源、原料、成分等等。 藥監(jiān)局?jǐn)U權(quán) 據(jù)了解,國(guó)家新基本藥物制度于2009年8月推行,被列為國(guó)家類(lèi)基本藥物的有307種,達(dá)2000多個(gè)品規(guī),這部分藥品的使用,患者均全額報(bào)銷(xiāo)。 據(jù)衛(wèi)生部公布,基本藥物目錄中的藥品招標(biāo)后,藥價(jià)與以往相比平均降低25%。由于招標(biāo)時(shí)價(jià)格壓低25%,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)又取消15%加成,零差價(jià)銷(xiāo)售,基層老百姓用藥貴得以緩減。“這部分藥品的利潤(rùn)非常低,為了保證制藥企業(yè)按序生產(chǎn)、配送,必須嚴(yán)格監(jiān)管。”上述衛(wèi)生系統(tǒng)人士介紹,307種藥物是新醫(yī)改及建立新基本藥物制度最重要的一個(gè)部分,為了順利推行,國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)文,要求對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。 事實(shí)上,如以現(xiàn)行市場(chǎng)機(jī)制來(lái)看,藥品價(jià)格的制定,屬發(fā)改委管;衛(wèi)生部則負(fù)責(zé)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行制度,而制藥企業(yè)的制藥安全屬于藥監(jiān)局管。“現(xiàn)在制藥企業(yè)已經(jīng)完成市場(chǎng)化轉(zhuǎn)變,絕大多數(shù)屬于民營(yíng)企業(yè),生產(chǎn)什么藥品、停產(chǎn)某類(lèi)型的藥品,都屬于市場(chǎng)機(jī)制調(diào)節(jié),自己說(shuō)了算,衛(wèi)生部、發(fā)改委、藥監(jiān)局都無(wú)法干涉。”上述藥監(jiān)系統(tǒng)人士介紹,由于監(jiān)管體制導(dǎo)致,一些曾中標(biāo)的低價(jià)藥品以各種理由消失。“去年,幾個(gè)部委商量了好幾次,覺(jué)得藥監(jiān)局出面控制這個(gè)現(xiàn)象有優(yōu)勢(shì)。”衛(wèi)生系統(tǒng)人士介紹,衛(wèi)生部的優(yōu)勢(shì)是管理醫(yī)療機(jī)構(gòu),發(fā)改委的優(yōu)勢(shì)是制定價(jià)格,而藥監(jiān)局則監(jiān)督制藥企業(yè)的質(zhì)量問(wèn)題,與制藥企業(yè)的接觸更為深刻,通過(guò)質(zhì)量入手,再加上處罰權(quán)力,這個(gè)現(xiàn)象就能得到制約。 據(jù)了解,為了獲得這項(xiàng)新權(quán)力,藥監(jiān)局也曾多次爭(zhēng)取。今年3月份時(shí),邵明立在一次會(huì)議上曾說(shuō),2011年,要對(duì)基本藥物全部實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管,將信息化體系建設(shè)工作與基本藥物監(jiān)管工作緊密聯(lián)系起來(lái),這是我們爭(zhēng)取到的政策支持和工作機(jī)遇。 獲得這項(xiàng)工作機(jī)遇后,國(guó)家藥監(jiān)局于2010年8月正式推行基本藥物電子監(jiān)管工作,首先將307種國(guó)家基藥品種,納入監(jiān)管范圍。而未來(lái)各省增補(bǔ)的基本藥物,也將納入到藥監(jiān)系統(tǒng)的電子監(jiān)管平臺(tái)中。 | ||
