| 發(fā)布日期： 2011-09-23 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
記者獲悉,天津市將于2011年10月8日開始對“抗癌重大專項攻關(guān)計劃”進行審批,該項目獨立于國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制規(guī)劃,對抗癌創(chuàng)新藥物研發(fā)和癌癥診療器械的研發(fā)等推出巨額資金支持,成為新藥創(chuàng)制首個地方財政“加油”站。記者按項目上限計算,“攻關(guān)計劃”的財政投入最高可達8.05億元。9月22日,科技部有關(guān)人士披露了相關(guān)信息。 天津藥企最受益 該“攻關(guān)計劃”針對肺癌、乳腺癌、白血病等主要癌癥,重點支持抗癌創(chuàng)新藥物研發(fā)和癌癥診療器械的研發(fā)。記者了解到,化學(xué)藥、中藥及天然藥物、生物藥、臨床一線藥物的優(yōu)化改造、體外診斷試劑(盒)、診療器械等的研發(fā)是資金支持重點。 候選藥物研究課題擬支持30項,每項支持財政經(jīng)費50萬元;臨床前研究課題擬支持30項,每項支持財政經(jīng)費100萬-200萬元;臨床研究課題擬支持30項,每項支持財政經(jīng)費500萬-2000萬元;體外診斷試劑(盒)研發(fā)課題擬支持10-15項,每項支持財政經(jīng)費50萬-100萬元;診療器械研發(fā)課題擬支持15-20項,每項支持財政經(jīng)費200萬-400萬元。 “計劃”力爭在“十二五”期間,獲得新藥證書3-5個,5-10個新藥進入臨床研究,獲得5-10種體外診斷試劑注冊文號,獲得5-10個醫(yī)療器械注冊證,申請專利50項,降低癌癥發(fā)病率和患者死亡率。 記者了解到,天津藥企將明顯受益于“攻關(guān)計劃”。雖然課題面向全國招標,但“攻關(guān)計劃”嚴格規(guī)定,責任單位必須是在天津市范圍內(nèi)注冊的企業(yè),外省市單位申請課題,可在中標后在天津市注冊企業(yè),或與天津企業(yè)合作研發(fā),且藥物的產(chǎn)業(yè)化必須在天津市進行。課題承擔單位自籌經(jīng)費不少于財政經(jīng)費兩倍。目前,除天津本地藥企外,已有幾十家外地藥企及跨國藥企對該項目表示出濃厚興趣。 天津市A股上市的藥企主要有紅日藥業(yè)、瑞普生物、力生制藥、天士力、中新藥業(yè)、天藥股份、ST中源等。 新藥創(chuàng)制或“百花齊放” 業(yè)內(nèi)人士表示,隨著政策對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持,“十二五”新藥創(chuàng)制或會出現(xiàn)“百花齊放”的格局。除天津外,生物醫(yī)藥的支柱性產(chǎn)業(yè)地位正廣泛獲得地方政府的肯定,部分省市提出在未來5-10年內(nèi),將生物醫(yī)藥逐步培育成當?shù)刂鲗?dǎo)產(chǎn)業(yè)。 記者日前從權(quán)威渠道得知,重大新藥創(chuàng)制是即將公布的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中的生物醫(yī)藥子規(guī)劃的三大支持重點之一。全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)表示,我國“十二五”期間創(chuàng)新藥物研發(fā)的總體目標是突出培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的特點,突出自主創(chuàng)新的能力,突出提高國家核心競爭力。 據(jù)介紹,“十二五”期間我國重大新藥創(chuàng)制將獲中央財政下?lián)苜Y金100億元,配套資金300億元。惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病等10類重大疾病藥物的研發(fā)是創(chuàng)制資金的支持重點。抗癌藥物將突出個性化治療,重點開展靶向性非細胞毒類和高選擇性細胞毒類新藥的研究開發(fā)。 目前,新藥開發(fā)難度越來越大,投入越來越高,成功率僅是萬分之一到百萬分之一。以腫瘤靶向藥物研究中的iRNA和miRNA技術(shù)為例,羅氏制藥在投入4億美元后,由于未能解決如何用恰當?shù)膭┝繉NAi送入患病的靶標組織,決定放棄“基因沉默”或RNA干涉技術(shù)研發(fā)新藥。但默克、諾華、武田等幾大制藥公司仍在投資RNA干涉技術(shù)。當前全世界在研的新藥物共3056個,其中增加種類最多的就是防治癌癥的藥物。 記者了解到,重大新藥創(chuàng)制“十二五”的戰(zhàn)略重點包括:大品種藥物技術(shù)升級、專利到期藥物大品種技術(shù)再創(chuàng)新、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)、企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地等。 目前,國內(nèi)新藥研發(fā)和開發(fā)合同外包正在逐步完善,新藥的開發(fā)時間、損耗率和開發(fā)成本有望降低,從而促進更多企業(yè)增加研發(fā)投入。 | ||
