| 發布日期: 2011-03-16 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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奧利司他膠囊(120mg)在我國作為非處方藥管理,用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。 美國食品藥品監督管理局(FDA)于2010年5月警告其存在可能引起嚴重肝損害的風險。此前,FDA對奧利司他的肝損害數據進行了全面的評估,確認了1999年至2009年8月間使用奧利司他時發生嚴重肝損害病例共13例,其中有2例因該衰竭死亡,3例需要肝移植。FDA認為,基于目前的數據,還不能確認使用奧利司他與嚴重肝損害之間的關聯性。 截至 國家食品藥品監督管理局建議消費者仔細閱讀說明書,按說明書合理使用該藥物治療肥胖和超重,當出現嚴重不良反應相關癥狀時應及時就醫。建議醫師和藥師應按說明書指導患者正確用藥,注意患者是否在用藥時發生與嚴重不良反應相關的癥狀,一經發現應及時進行檢查和治療,同時將不良反應病例上報國家藥品不良反應監測數據庫。建議相關藥品生產企業將用藥風險告知醫務人員,加強消費者教育,指導消費者正確使用奧利司他進行自我藥療。同時加強不良反應監測工作,采取有效的風險管理措施最大限度地減少不良反應的發生。 公眾如需了解詳細信息,可登陸國家食品藥品監督管理局網站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應監測中心網站(http://www.cdr.gov.cn)查詢。 | ||