| 發布日期： 2010-09-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
在北京醫保目錄中的藥品----文迪雅，因存在心臟病發作隱患，在歐洲撤市，在美國市場限制使用。昨日國家藥監局表示，已經關注此事，正在組織專家研究論證是否采取撤出中國市場的措施。 “有可能按照歐盟的做法，在中國市場逐步退市，需要專家進一步研究論證。”國家藥監局相關人士介紹，正在關注此事進展。北京市藥監局昨日表示，將按照國家藥監局的要求進行藥品監管，目前對該藥品尚未有撤市通知。 北京某三甲醫院藥劑科主任告訴記者，文迪雅確為北京醫保藥品目錄藥品。其存在的不良反應問題早在兩三年前就在國外被提及過，這些問題都是醫生在臨床實踐中發現的，但藥品風險性一直沒有得到藥監部門結論性的證實。而在北京各醫院里，文迪雅被納入臨床常規使用藥物，不過目前在患者中還沒有出現藥品不良反應報告。這位負責人表示，今后文迪雅是撤市還是修改藥品使用說明書，還需要聽從國家藥監局的統一安排。 據了解，歐洲藥品局昨日發布聲明，葛蘭素史克公司旗下治療糖尿病的藥物文迪雅(羅格列酮)將于數月內從歐洲退市。美國食品和藥物管理局同天宣布，文迪雅今后只能用于兩類人群：無法通過使用其他藥物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。 葛蘭素史克隨即表示，公司將把歐美的藥品管理局的決定告知中國國家藥監局，在中國是否撤市將由國家藥監局決定。與全球停止推廣該藥品一致，在中國，公司將不再進行文迪雅的推廣活動。 昨日凌晨，葛蘭素史克網站發表最新聲明稱，文迪雅是Ⅱ型糖尿病患者的一種重要治療選擇，公司現在正在與歐洲藥品局和美國食品藥品管理局一起采取行動，并將繼續與其他監管機構緊密合作，遵守他們對于含羅格列酮成分的藥物所做的決定。 據了解，文迪雅是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥，用于治療Ⅱ型糖尿病。最近幾年的多個研究表明，文迪雅會大幅增加服用者心臟病發作及卒中的風險。自2007年文迪雅被披露恐增加心臟病暴發43%的風險后，文迪雅的銷量就直線下滑了三分之二。該公司預期，今年下半年文迪雅相關產品的全球銷售額將在1億至1.5億英鎊左右，將是最低的年銷售額。 | ||
