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據中國醫藥報北京訊  僅僅從產品標準、企業資質方面嚴格準入遠遠不夠，只有同時從關鍵崗位人員控制、企業誠信記錄監測和抗菌藥物使用管理等有關方面同樣嚴格把關，公眾用藥安全才能更好地得到保障，這是北京市構建藥品安全準入體系一年來的深刻體會。今年，北京市將進一步從五個方面嚴格把關，加快構建適應特大都會城市特點的藥品安全準入體系。
   
據了解，北京市自2009年開始有計劃地構建藥品安全準入體系，一年來，在扶優扶強的同時，先后有4家企業的12個品種因產品質量不夠穩定被叫停生產，部分企業的70個品種因發布違法藥品廣告被責令下架，6家企業及其產品因發布違法廣告屢教不改被逐出北京市場，706家企業的《醫療器械經營許可證》被及時注銷。
   
據北京市藥品監管局局長叢駱駱介紹，2010年北京市局將重點做好以下工作：第一，嚴格產品準入。重點做好藥品再注冊和醫療機構制劑再注冊，堅決淘汰達不到相關標準和安全風險較大的品種。首先從基本藥物開始，開展上市藥品同類品種評價工作，引導安全可靠、療效良好、高于國家標準的品種逐步成為市場的主導產品。第二，嚴格企業準入，對存在嚴重質量管理問題的及時責令停產。第三，嚴格人員準入。重點加強對企業法人、質量受權人、注冊專員、推銷人員、藥店執業藥師等五類關鍵崗位人員的準入管理，不符合標準的不批準或注銷其從業資格。第四，嚴格信用準入。在違法藥品廣告“黑名單”制度的基礎上，逐步將質量抽驗、不良反應監測、立案查處、日常監管等情況列入監測范圍，出現重大質量問題、重大安全隱患、多次違法行為的企業和產品將被列入“黑名單”，清退出北京市場。第五，嚴格藥品使用準入。完善抗菌藥物臨床應用、監測評價和細菌耐藥監測等管理體系，開展抗菌藥物評價和不良反應監測，推動抗菌藥物的合理使用。