| 發布日期: 2009-08-20 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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本報訊 (記者王樂民)國家食品藥品監督管理局近日發出通知,要求相關藥品生產企業盡快修改克林霉素注射劑的說明書,控制克林霉素注射劑的使用風險,保障患者用藥安全。 此次修改主要是增加克林霉素注射劑的不良反應警示內容。其不良反應主要表現為:惡心、嘔吐、腹痛等胃腸道反應;白細胞減少等血液系統不良反應;皮疹、瘙癢等過敏反應;肝、腎功能異常;靜脈滴注可能引起靜脈炎及可能引起腎功能損害和血尿等。 對克林霉素注射劑的嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理局曾在今年3月發布的第20期藥品不良反應信息通報中予以警示。通報同時提醒,克林霉素注射劑在臨床的一些不合理使用情況,已經成為引起嚴重不良反應事件的主要原因。這類不合理使用情況包括:超適應癥使用,劑量過高、用法不當及兒童用藥存在超劑量現象等。 | ||