| 發(fā)布日期: 2009-08-20 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 8月18日,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,要求加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。對直接導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè),將嚴(yán)肅處理,吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的,要及時移送公安機關(guān)處理。 近期,一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區(qū)出現(xiàn)從藥用渠道流失,被濫用或提取制毒的現(xiàn)象。此類藥品包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片(簡稱含特殊藥品復(fù)方制劑)。國家局與公安部等部門先后采取了一系列措施,加強此類藥品的監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,取得了一定成效。 為有效遏制含特殊藥品復(fù)方制劑從藥用渠道流失和濫用,國家局要求進一步規(guī)范含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷行為。各級藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)督檢查,對含特殊藥品復(fù)方制劑購銷中銷售、采購、驗收入庫工作是否指定專人負(fù)責(zé),資質(zhì)的審核及證明材料留存、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范,藥品銷售流向、結(jié)算資金流向是否真實,藥品進貨驗收是否符合規(guī)定等進行核查。檢查中發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時,應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售,并請藥品流入地藥品監(jiān)管部門進行協(xié)查。核查中發(fā)現(xiàn)存在可疑情況的,還應(yīng)立即通報同級公安機關(guān)。 | ||