| 發(fā)布日期： 2009-08-21 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出通知，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修改克林霉素注射劑的說明書，控制克林霉素注射劑的使用風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全。 此次修改主要是增加克林霉素注射劑的不良反應(yīng)警示內(nèi)容。其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：惡心、嘔吐、腹痛等胃腸道反應(yīng)；白細(xì)胞減少等血液系統(tǒng)不良反應(yīng)；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)；肝、腎功能異常；靜脈滴注可能引起靜脈炎及可能引起腎功能損害和血尿等。 對克林霉素注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食藥品監(jiān)督管理局曾在今年3月發(fā)布的第20期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)中予以警示。通報(bào)同時(shí)提醒，克林霉素注射劑在臨床的一些不合理使用情況，已經(jīng)成為引起嚴(yán)重不良反應(yīng)事件的主要原因。這類不合理使用情況包括：超適應(yīng)癥使用，劑量過高、用法不當(dāng)及兒童用藥存在超劑量現(xiàn)象等。 | ||
