| 發布日期： 2009-04-27 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
針對2007年新的嚴重的藥品不良反應報表，組織專家集中分析，提出了10個專題54條用藥警示，隨后又陸續對“碘普羅胺”、“肝素鈉類藥物”、“阿米巴三嗪羅巴新片”、“熒光素鈉”、“蓮必治注射液”、“痔血膠囊”等10個品種進行了深入分析，并發布了“塞來西布/尼美舒利與視覺障礙”、“清開靈與過敏性休克”、“丙基硫氧嘧啶與ANCA小血管炎”、“阿米巴三嗪羅巴新療效問題”、“造影劑不良反應專題分析”、“蓮必治注射液與腎損害”、“痔血膠囊與肝損害”等7個專題警示，為臨床合理用藥提供參考。 （二）全方位多載體反饋藥品安全監測信息，為安全合理使用藥品提供支持 在北京市藥監局網站開辟“安全用藥”專欄，向市民和監測人員提供信息。2008年5月8日，由北京市藥監局主辦，北京市藥品不良反應監測中心、搜狐健康頻道共同承辦的以“奧運城市藥品安全保障”為主題的“第四屆藥品安全監測與再評價北京論壇”首次采用網絡文字直播形式，在搜狐網站舉行。通過此次論壇進一步加強了政府與媒體、市民的信息交流與溝通，使廣大市民了解了奧運藥品安全保障工作的目的和意義。 通過《北京市藥品不良反應監測工作月報》、《北京市藥品安全監測報告書》、《藥品監測與評價》、《ADR信息反饋》、《重要參考信息報告》等載體，全方位反饋藥品安全監測信息。 四、積極開展課題研究，探索藥品安全監測發展道路 2006年9月至2008年3月，北京市藥品監督管理局組織開展了由2家技術支持單位、5家省級藥品監測中心和28家醫療機構近百名人員參與的國家局課題《國家藥品不良反應重點監測管理方案》研究工作，歷經1年6個月，形成四冊共計17余萬字的報告書。2008年4月17日，在國家藥監局組織的專家論證會上，經來自全國各地的臨床、藥學、流行病學專家論證，本研究設計思路清晰，實施過程中的質量控制獨具特色，研究結果真實可信，具有重要的理論和現實意義，是近年來藥品不良反應監測系統研究中難得的較高質量與水平的研究，為我國藥品不良反應重點監測提供了良好的操作模式，填補了我國開展上市后藥品重點監測的空白，對于我國實施藥品風險管理有重大的實踐意義。2008年，北京還開展了北京監測能力分析、多藥濫用監測、國家中心數據庫分析、中藥注射劑安全性監測等研究工作。 第二章2009年工作要點 一、完善藥品不良反應報告體系：進一步擴展藥品不良反應監測網絡，增加零售藥店監測網點數。 二、提高藥品生產企業不良反應報告率，實現對高風險企業、高風險品種的重點監測。 三、將藥品不良反應監測工作納入生產經營企業的信用記錄中，引導企業關注藥品監測工作。 四、提高報表質量，縮短報告時限，提升新的、嚴重的不良反應上報率。 五、充分發揮藥物警戒工作站作用，提取可疑信號，開展安全預警。 六、進一步完善對政府的上報流程，建立工作機制和責任體系，提高信息傳遞的準確性和及時性，實現早發現、早預防和早控制。 七、定期綜合分析中藥注射劑不良反應信息，建立嚴重病例補充報告和死亡病例報告調查制度，落實中藥注射劑安全性再評價相關工作。 | ||
