浙江省食品藥品監督管理局日前決定,接受境外委托生產藥品的企業須備案。 其中,境內企業接受境外企業委托生產蛋白同化制劑、肽類激素的或接受境外制藥廠商委托加工藥品的,均要向省食品藥品監督管理局提出申請,報送委托加工合同復印件、委托產品的質量標準及工藝概述、承諾書原件等資料進行備案。 浙江省食品藥品監督管理局指出,申請備案的單位應當是藥品生產企業;申報資料要按規定順序制作目錄,復印件應當清晰、可辨認。