| 發(fā)布日期： 2009-03-26 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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本報(bào)訊 （記者施嘉奇）衛(wèi)生部近日緊急叫停浙江天瑞藥業(yè)產(chǎn)批號(hào)為080524的香丹注射液在全國范圍內(nèi)的臨床使用。市食品藥品監(jiān)管部門從24日晚起，連夜展開緊急查控，截至昨天，本市僅發(fā)現(xiàn)該藥品的唯一一家總經(jīng)銷企業(yè)，目前共進(jìn)貨750盒該批次產(chǎn)品，均尚未銷往醫(yī)院使用。藥監(jiān)部門已責(zé)令其按原進(jìn)貨渠道退回浙江生產(chǎn)廠家。 3月19日，廣東省中山市13名患者在使用天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的香丹注射液（批號(hào)為080524，規(guī)格為10ml/支）后，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等臨床表現(xiàn)。經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的該批號(hào)香丹注射液熱原項(xiàng)目不合格。廣東省衛(wèi)生廳和廣東省食品藥品監(jiān)管局已下發(fā)通知要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用該藥品。 24日晚，接衛(wèi)生部緊急叫停“香丹注射液”（批號(hào)為080524，規(guī)格為10ml/支）通知后，市食品藥品監(jiān)管部門連夜展開緊急查控。截至目前，市食藥監(jiān)部門尚未在本市發(fā)現(xiàn)有其它經(jīng)營該批次問題產(chǎn)品情況。同時(shí)，上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中，也存在香丹注射液的不良反應(yīng)報(bào)告，以皮疹等過敏反應(yīng)為主。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心常務(wù)副主任杜文民表示，香丹注射液屬于中藥注射劑，里面含有復(fù)方丹參。香丹注射液的說明書顯示，該中藥注射液用于血管擴(kuò)張，是治療心絞痛或心肌梗塞的常用處方藥，須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)和醫(yī)務(wù)人員監(jiān)護(hù)下使用。 業(yè)內(nèi)人士指出，中藥注射劑同一品種不同工藝的現(xiàn)象仍然較多。不同廠商生產(chǎn)的同一個(gè)品種的中藥注射劑由于制備工藝的差異，產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量不同，例如香丹注射液共有一百多個(gè)文號(hào)。 藥監(jiān)部門表示將結(jié)合日常監(jiān)管工作，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)其排查和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。同時(shí)提醒市民，發(fā)現(xiàn)該批次問題產(chǎn)品請(qǐng)及時(shí)撥打962727熱線。 | ||
