| 發(fā)布日期： 2009-03-26 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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2009年3月21日，廣東省食品藥品監(jiān)管局接到中山市食品藥品監(jiān)管局報(bào)告：中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院于3月19日發(fā)生13例病人懷疑使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的，批號(hào)為080524的香丹注射液后，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱等疑似藥品不良反應(yīng)，經(jīng)省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該批號(hào)香丹注射液的熱源項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
廣東省食品藥品監(jiān)管局對(duì)此情況高度重視，迅速采取了3項(xiàng)處置措施：一是向全省各地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)管局發(fā)出文件，要求立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售使用該批號(hào)香丹注射液，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即予以控制。同時(shí)，將該文抄送省衛(wèi)生廳和省藥品檢驗(yàn)所。二是向浙江省食品藥品監(jiān)管局以及核查到該批號(hào)香丹注射液的另一銷售地山東省食品藥品監(jiān)管局通報(bào)情況，請(qǐng)他們對(duì)有關(guān)問題作進(jìn)一步核查并依法處理。三是向國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)有關(guān)情況，以及該批藥品的來源、銷售去向以及已經(jīng)采取的措施等。3月24日，衛(wèi)生部發(fā)布緊急通知，要求各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液。 截至目前，中山市和江門市核查到的該批號(hào)藥品已被依法控制，省內(nèi)其他地市未發(fā)現(xiàn)相關(guān)情況。中山市三鄉(xiāng)醫(yī)院13名出現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的患者已于當(dāng)天2個(gè)小時(shí)內(nèi)消除癥狀，除此之外，廣東省食品藥品監(jiān)管部門沒有收到因使用該批號(hào)藥品而出現(xiàn)的新的疑似藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告。 | ||
