| 發布日期: 2009-02-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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為控制鹽酸哌甲酯制劑、多巴胺受體激動劑制劑和替扎尼定制劑的使用風險,保護患者用藥安全,昨天,記者從相關部門了解到,國家食品藥品監督管理局決定對上述制劑的說明書進行修訂。 修訂后的鹽酸哌甲酯制劑說明書在“不良反應”和“注意事項”中增加了相關內容;多巴胺受體激動劑制劑說明書在“不良反應”中也增加了相關內容;而替扎尼定制劑說明書在“禁忌”、“注意事項”和“藥代動力學”中增加相關內容。 目前,國家食藥監部門要求各地食藥監部門通知轄區內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽,并將修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況,按規定收集不良反應,并及時報告。
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