| 發(fā)布日期： 2011-02-21 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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仿制藥黃金時代來臨: 從FDA 批準新藥的數量來看,進入21世紀,NCE 的批準數量急劇下降,NCE 大發(fā)現時代已經過去。原為“下金蛋的母雞”的專利藥品的銷售大幅下滑,令仿制藥大行其道。從買方的角度來看,各地政府醫(yī)保負擔加重,價格低廉的仿制藥無疑是減輕政府財政壓力的一劑良藥,仿制藥的黃金時代來臨。未來5年,銷售額超過770億美元藥品的專利即將到期。隨著新的GMP 標準的頒布和新藥典的實施,我國制藥行業(yè)的軟硬件水平都逐步向歐美日等發(fā)達國家靠攏,巨大的產能已經不滿足于國內市場,一些有遠見的企業(yè)已經將目光瞄準了占全球藥物市場88%左右的歐美日本等規(guī)范市場,揭開了制劑出口的序幕。 海外戰(zhàn)略布局: 公司從2009年9月開始搬遷,在停產期間公司的收入和贏利水平都跌落到歷年的低點。但最壞的時代已經過去。公司從2005年通過TGA 認證開始就一直致力于制劑海外化的工作,在硬件上,公司利用搬遷的契機在新廠區(qū)建設了符合TGA、cGMP 標準的生產線,僅大藥廠的固體制劑產能就為100億片/年,今年10月投產。粉針,在年底投產。這條高標準的生產線的設計產能是目前國內最大的。另外還有美羅中藥廠還有固體制劑20億產能,今年7月投產。在軟件上,公司更注重的是對員工的培訓和灌輸重視過程的理念。2008年公司開始引入大量的對海外制劑認證、銷售方面的人才,包括熟悉歐美市場的總經理王杰、熟悉仿制藥開發(fā)的首席科學家周鳳祥等,2009年10月向FDA 遞交了第一個ANDA 申請,2010年6月份收到了FDA 的反饋,預計今年 4季度現場檢查,產品上市銷售可能會在2012年下半年。在自己的公司同時在研的有20余個品種,今后這20多個品種會根據專利到期時間計劃每年上市3-5個。 盈利預測與投資評級: 我們認為公司2010-2012年的EPS 分別為0.98元、0.23元、0.41元。公司正處在向海外制劑出口的產業(yè)升級初期,2010年是主業(yè)貢獻EPS 的低點,2011年業(yè)績將有恢復性反彈,2012年將是公司業(yè)績的真正轉折點。公司2012年的預測市盈率僅為24.44倍,我們看好美羅的產業(yè)升級之路,因此是良好的戰(zhàn)略投資品種。 研究員：羅樨 所屬機構：中信建投證券有限責任公司 | ||
