| 發(fā)布日期： 2013-11-04 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
我國2000余項(xiàng)中藥專利轉(zhuǎn)化率僅1%、新技術(shù)的開發(fā)遇到盲目跟風(fēng)、中藥“有毒”風(fēng)波令我國數(shù)千年傳統(tǒng)藥文化頻頻受傷……昨日在漢舉行的中國中藥協(xié)會(huì)新技術(shù)推介會(huì)上，來自國內(nèi)的70余家中藥生產(chǎn)企業(yè)、高等院校、科研院所負(fù)責(zé)人，共同分享新技術(shù)在中藥企業(yè)運(yùn)用成果，力倡用臨床數(shù)據(jù)事實(shí)，為傳統(tǒng)中藥證“實(shí)力”。 難題 二次研發(fā)少PK專利轉(zhuǎn)化低 “目前中成藥仿制現(xiàn)象非常嚴(yán)重，我國上市的中成藥已經(jīng)有9000多種，完全滿足市場(chǎng)的需要。”國家食品藥品監(jiān)督管理總局副司長(zhǎng)董潤生稱，盡管幾年前就出臺(tái)規(guī)定提高仿制藥的技術(shù)門檻，要求保證與被仿制藥的藥效一致，但是這一點(diǎn)很難做到，并且仿制藥擾亂藥品市場(chǎng)。 董潤生認(rèn)為，企業(yè)現(xiàn)在做的應(yīng)該是對(duì)中藥進(jìn)行二次開發(fā)，但是國內(nèi)的企業(yè)沒有進(jìn)行透徹的研究，而是死抱著“傳承大于創(chuàng)新”不放，“二次科研是對(duì)傳統(tǒng)工藝的改進(jìn)，并非是拋棄原有工藝。” 由于中藥成分非常復(fù)雜，不能把中藥的每一個(gè)成分用標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)出來，單純依靠一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來控制一個(gè)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量不現(xiàn)實(shí)，目前沒有十分完全可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，這是中藥面臨的現(xiàn)狀。董潤生介紹，2007年制定的實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)取消，明年可能將出臺(tái)新的規(guī)定，但是指標(biāo)不是萬能的，并且政策滯后于實(shí)踐，“目前采取綜合措施來保證產(chǎn)品的質(zhì)量。新技術(shù)、新儀器就是質(zhì)量的有效控制手段。” “我國的中藥專利突破2000個(gè)，真正轉(zhuǎn)化運(yùn)用的可能還不足1%。”中藥新技術(shù)專委會(huì)主任委員濮存海認(rèn)為，中藥行業(yè)以往的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)起步晚、重視不夠，不少均被國外無償利用。中藥生產(chǎn)行業(yè)處在發(fā)展機(jī)遇期，但產(chǎn)業(yè)自身目前面臨巨大的挑戰(zhàn)，需要加大新技術(shù)的推廣應(yīng)用，在尊重傳統(tǒng)中藥基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代中藥的特點(diǎn)，把現(xiàn)代最新科學(xué)技術(shù)、手段、方法和設(shè)備帶入中藥產(chǎn)業(yè)的全過程中，才能真正做到既符合民族特色，又能夠與現(xiàn)代化和國際化接軌。 難題 技術(shù)創(chuàng)新PK盲目跟風(fēng) 中國中藥協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)王桂華介紹，去年在我國中藥企業(yè)中，單品銷售額完成億元以上的達(dá)350多個(gè)品種，超10億元的也有10多個(gè)，這與新技術(shù)的推廣與運(yùn)用密不可分。我國藥企申請(qǐng)的中藥專利達(dá)到2000多個(gè)，涉及千家以上的藥企，但常年來這些專利的轉(zhuǎn)化率特別低，大多都處于休眠狀態(tài)。其中，符合對(duì)特定疾病有特殊療效等條件的國家中藥一級(jí)保護(hù)品種僅10余個(gè)。 “我們有一款采用膜分離技術(shù)的產(chǎn)品投入和產(chǎn)出比1:10。”南京中科藥業(yè)質(zhì)量部總監(jiān)錢一帆接受記者采訪時(shí)表示，該款產(chǎn)品僅去年銷售額就達(dá)2.6億。“傳統(tǒng)藥品普遍‘傻大笨’，產(chǎn)量低，采用新技術(shù)改良，能將粗放的生產(chǎn)加工變得更加精細(xì)化，質(zhì)量可控，并且藥品食用方便，更加適應(yīng)市場(chǎng)的需求。” “投資新技術(shù)存在風(fēng)險(xiǎn)，但是行業(yè)的發(fā)展要求我們必須去嘗試。”錢一帆介紹，前兩年西洋參非常風(fēng)行，公司將西洋參作為重點(diǎn)產(chǎn)品開發(fā)，采用納米超細(xì)粉碎的技術(shù)，把西洋參加工制成茶飲，但產(chǎn)品卻嚴(yán)重滯銷，浪費(fèi)大量人力物力。 湖北福人藥業(yè)科研部負(fù)責(zé)人鄒鵬程也認(rèn)為，創(chuàng)新不能盲目貪大，畢竟研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)由公司自己承擔(dān)，因此要運(yùn)行某個(gè)項(xiàng)目之前要做充分的市場(chǎng)調(diào)研，如果中途出現(xiàn)問題，則考慮中止項(xiàng)目。 難題 “有毒”風(fēng)波PK建統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn) 近來，檳榔、首烏等傳統(tǒng)藥用植物頻遭“有毒”質(zhì)疑，更有老牌的諸如同仁堂、六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等藥企及產(chǎn)品頻被卷入重金屬超標(biāo)的爭(zhēng)議風(fēng)波。對(duì)此，王桂華坦言，我國中藥管理相對(duì)粗放、原材料源頭控制難度較大等現(xiàn)實(shí)問題確實(shí)存在，即便中藥在我國有數(shù)千年歷史，但僅憑這一點(diǎn)不足以說服人們安心使用。 “中藥運(yùn)用講究相生相克，‘有毒’不能以偏概全。”參會(huì)的一家國內(nèi)經(jīng)營30余年的老牌藥企質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人認(rèn)為，傳統(tǒng)中藥在臨床評(píng)價(jià)方面確實(shí)存在不少缺失，但“有毒”往往被放大炒作，對(duì)此，主管部門應(yīng)盡早統(tǒng)一并建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 在今年舉行的中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇上，國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長(zhǎng)王笑頻公開表示，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)今年有望完成第一批中藥ISO標(biāo)準(zhǔn)的公布。 尖板眼 藥渣制成可燃?xì)怏w根除藥企“心病” 中藥制劑中重金屬控制技術(shù)的新進(jìn)展、藥品人性化包裝設(shè)計(jì)及應(yīng)用、中藥新技術(shù)在保健食品行業(yè)的應(yīng)用……昨日的研討會(huì)上，來自華中科技大學(xué)、中國藥科大學(xué)、江蘇省中醫(yī)藥研究院的等10余位國內(nèi)一線科研人員做了主題報(bào)告，首發(fā)了一系列中藥新技術(shù)運(yùn)用的科研成果，備受參會(huì)企業(yè)的關(guān)注。 其中，山東大學(xué)博導(dǎo)、國家863計(jì)劃項(xiàng)目專家董玉平發(fā)布的“中藥渣清潔與能源化利用工藝”報(bào)告，可謂說到了每個(gè)藥企負(fù)責(zé)人的心坎上。該報(bào)告指出，目前我國中藥企業(yè)超2000家，中藥渣年排放3000多萬噸，占固廢資源11%。 據(jù)介紹，中藥渣即便經(jīng)常規(guī)處理后，含水量往往仍保持在70%以上，儲(chǔ)存堆放往往難聞、易腐，不僅是較大的污染源，還因藥性殘留易回流利用而產(chǎn)生危害，藥企處理起來費(fèi)時(shí)費(fèi)力，是行業(yè)的一塊心病。 四川的一家藥企負(fù)責(zé)人介紹，由于企業(yè)的三七藥渣每天都在產(chǎn)生，對(duì)于廢渣的處理一直是公司的心病，“之前都是進(jìn)行深埋處理，后來都無地可埋了”。他們先后與農(nóng)戶合作將其當(dāng)作肥料，聯(lián)系飼料廠將其作為動(dòng)物飼料，甚至還將其作燃料燃燒，但都無功而返。 中藥渣既是污染，也是資源。董玉平指出，由于中藥渣絕大多數(shù)是植物的根、莖、葉，碳含量、熱值高，與劣質(zhì)煤相當(dāng)，通過團(tuán)隊(duì)所研發(fā)的高溫?zé)峤饧夹g(shù)，轉(zhuǎn)化成可燃?xì)怏w后，可運(yùn)用到藥廠工業(yè)蒸汽的需求，滿足企業(yè)生產(chǎn)，該項(xiàng)技術(shù)目前已通過藥企測(cè)試，已十分成熟。 中藥新技術(shù)專委會(huì)濮存海教授告訴記者，對(duì)于一家藥企來說，使用該設(shè)備可連續(xù)使用15年，5年可收回成本，“該項(xiàng)技術(shù)國家相關(guān)部門經(jīng)考證后，正準(zhǔn)備大力推廣。” 新突破 鄂藥企嘗鮮茶油果綠色提取技術(shù) 此次研討會(huì)，不少湖北本土藥企業(yè)也紛紛分享創(chuàng)新成果，由湖北融谷藥業(yè)有限公司實(shí)施的“二氧化碳超臨界萃取”技術(shù)將運(yùn)用到茶油果中的藥性物質(zhì)提取中，這也是將該項(xiàng)技術(shù)運(yùn)用到中藥生產(chǎn)中的首個(gè)國內(nèi)制藥企業(yè)。 | ||
