| 發(fā)布日期： 2011-09-29 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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一種名為促肝細(xì)胞生長素的多肽類藥物,獲得了首都醫(yī)科大學(xué)附屬兒科醫(yī)院常春明醫(yī)生的認(rèn)可。從2009開始,在對80例嬰兒肝炎綜合癥患者的臨床觀察中,常春明發(fā)現(xiàn),在采用促肝細(xì)胞生長素這種多肽藥治療后,患者的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(兩項肝功能指標(biāo))都趨向正常,他向記者表示,促肝細(xì)胞生長素治療嬰兒肝炎綜合療效顯著,值得推廣。 多肽藥物對人類的健康正做出越來越大的貢獻(xiàn)。來自全球肽治療基金會的2010年報顯示,從2006年—2010年,神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥三大類治療領(lǐng)域處方藥處于前三名。而在抗腫瘤藥物中,蛋白質(zhì)多肽類藥物排名第一。 事實(shí)上,大多數(shù)人對多肽藥物還比較陌生感。安徽同仁藥業(yè)在全國代理銷售促肝細(xì)胞生長素這個多肽藥物,公司的銷售人員還把它當(dāng)作了普通的化學(xué)藥物在銷售。 美國著名科學(xué)家、諾貝爾獎獲得者朱棣文博士在暢談21世紀(jì)的生物工程時表示,“21世紀(jì)的生物工程就是研究基因工程與蛋白質(zhì)工程,21世紀(jì)是多肽的世紀(jì)。” 多肽是由少于100個氨基酸的肽鏈組成,是比較小的“蛋白”,具有人體內(nèi)不結(jié)存,無副作用、用量少、吸收快等優(yōu)點(diǎn)。目前全球多肽類藥物的研發(fā)已廣泛涉足疫苗、抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、抗病毒多肽,以及抗菌性活性肽、診斷試劑盒的研究。由于目前一般抗生素耐藥性越來越強(qiáng),新的多肽類抗生素類藥物需求強(qiáng)烈。 從國內(nèi)情況來看,今年開始,多肽類藥物獲得更多資本的青睞。今年6、7月間,中國兩家醫(yī)藥類上市公司海普瑞和海王生物都表示將進(jìn)軍多肽產(chǎn)業(yè)。而據(jù)上海證券報調(diào)查,今年二季度起,公募基金、私募機(jī)構(gòu)都已經(jīng)悄然加倉多肽類上市醫(yī)藥公司。 據(jù)權(quán)威人士透露,即將公布的生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃中,作為生物醫(yī)藥“十二五”期間重點(diǎn)突破領(lǐng)域之一,“多肽藥物及新型基因工程重組蛋白質(zhì)”類藥物的研發(fā)將獲政府資金扶持。 上市公司競逐多肽藥物 9月下旬的一天,記者前往浙江沿海地區(qū)的一家傳統(tǒng)化學(xué)藥上市公司調(diào)研,探訪公司的老年性癡呆多肽疫苗項目。在該公司研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)室外苦等技術(shù)總監(jiān)殷先生一個多小時之后,他接受了記者的采訪。“公司2007就立項研究老年性癡呆多肽疫苗。雖然老年性癡呆疾病帶來的醫(yī)藥市場前景巨大,但研發(fā)工藝上的難度也非同一般。”殷先生表示。 在參觀實(shí)驗(yàn)室時,記者宛若置身一個小型的動物園。最小的是小白鼠,最大體形的是猴子,另外還有兔子。殷總苦笑道,光飼養(yǎng)這些動物就不是件容易的事。僅以小白鼠試驗(yàn)來說,對小白鼠的品種、體能、規(guī)范、數(shù)量以及使用評價方法都有很高的要求,但到目前為止,全球科學(xué)家還未對多肽類藥物的動物試驗(yàn)找到一種最理想的模型。所有的動物試驗(yàn)都得在摸索中進(jìn)行。 “而多肽類藥物屬于基因工程類產(chǎn)品,要證明效果,就必須做大量動物試驗(yàn)來驗(yàn)證。”殷先生告訴記者,多肽類產(chǎn)品對于治療老年性癡呆癥的效果比其他藥的效果要好。“之前都是用神經(jīng)類營養(yǎng)藥和達(dá)堿類藥物來治療這類疾病,只能從癥狀上緩解,而不能根治。多肽類疫苗則是從發(fā)病誘因著手,促使誘發(fā)老年癡呆的蛋白發(fā)生改變。療效將更顯著。”在他看來,該類藥物從完成四期臨床試驗(yàn)到獲得國家審批、生產(chǎn)上市,至少需要數(shù)年之久。 而在9月21日,則是國際阿爾茨海默病協(xié)會認(rèn)定的“世界阿爾茨海默病日”。該協(xié)會當(dāng)天發(fā)布報告指出,癡呆患者人數(shù)預(yù)計每20年增長一倍,將由2010年的3600萬增至2050年的1.15億,其中大部分患者在中低收入國家,而中國將有可能成為全世界有癡呆癥患者最多的國家。 可以想象,治療老年癡呆癥的多肽類疫苗的市場將非常可觀。 即便該企業(yè)連多肽產(chǎn)品的生產(chǎn)場地都沒有,距離產(chǎn)業(yè)化還有較長的時間,但記者獲悉,這一老年性癡呆多肽疫苗項目已被國家的“重大新藥創(chuàng)制計劃”列為候選課題,將有望獲得來自中央財政數(shù)百萬元的研發(fā)扶持費(fèi)用。 多肽產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)的發(fā)展也風(fēng)生水起。從今年的4月7日,深圳的高科技創(chuàng)新企業(yè)——翰宇藥業(yè)登錄創(chuàng)業(yè)板,被稱為多肽合成第一股。 事實(shí)上,今年以來,在資本市場上,多肽已經(jīng)成為可以替代“肝素鈉”等原料藥和“流感疫苗”的新熱點(diǎn)。今年6月14日,海王生物發(fā)布公告稱,控股子公司海王英特龍擬將所持有的流感疫苗項目51%股權(quán)以3900萬美元轉(zhuǎn)讓,未來力爭實(shí)現(xiàn)多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。 海王英特龍董事總經(jīng)理柴向東向記者表示,海王英特龍將順應(yīng)當(dāng)前生物制藥領(lǐng)域蛋白質(zhì)和多肽類藥物市場迅速增長的發(fā)展趨勢,以進(jìn)入臨床階段的海王自有專利生物制藥產(chǎn)品“重組人胸腺肽α1”為導(dǎo)入品種,為實(shí)現(xiàn)后續(xù)自主專利的多肽和蛋白質(zhì)類藥物產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化鋪平道路。 無獨(dú)有偶,今年8月中旬,海普瑞發(fā)布公告稱,將快速進(jìn)入多肽藥物領(lǐng)域。 市場分析人士稱,目前我國市場上在售的多肽藥物以國外品牌為主,他們的價格一般是國產(chǎn)同類多肽藥物價格的兩倍以上。海普瑞的投資使其有望與翰宇藥業(yè)、海王生物等多肽藥企業(yè)一同做大中國的多肽產(chǎn)業(yè)。 政策+市場的雙重誘惑 事實(shí)上,多肽類藥物的發(fā)展正逐漸獲得市場的關(guān)注和認(rèn)同。2010年,多肽類藥物的全球市場規(guī)模約為130億美元,年復(fù)合增長率超越了全球醫(yī)藥市場的平均增長速度。 我國多肽產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是水漲船高。來自上海醫(yī)工院的研究人士向記者介紹,近幾年我國多肽藥物市場銷售規(guī)模逐年擴(kuò)容,從2006年至2009年我國多肽藥物的市場銷售額保持快速的增長勢頭,每年以高于15%以上的速度增長,其銷售額由2006年的110.82億元上升至2009年的194.79億元,四年的平均復(fù)合年增長率達(dá)到20.68%。 “全球多肽產(chǎn)業(yè)的增長幅度在15%—30%,而在中國,因?yàn)槎嚯漠a(chǎn)業(yè)剛起步,未來增幅會更可觀,至少能實(shí)現(xiàn)30%左右的行業(yè)平均增長幅度。”該人士這樣介紹。 那么,根據(jù)這一幅度來測算多肽的市場規(guī)模,到“十二五”末,國內(nèi)的整體市場容量將超過500億元。 對多肽進(jìn)行長期專業(yè)研究的華創(chuàng)證券醫(yī)藥行業(yè)研究員胡朝鳳認(rèn)為,對中國的醫(yī)藥企業(yè)來說,隨著傳統(tǒng)化學(xué)類藥研發(fā)難度的加大,政府審批很嚴(yán)格,企業(yè)越來越“中意”生物藥的研發(fā),因此,小分子多肽藥的研發(fā)成為中國十幾家上市類醫(yī)藥公司的研發(fā)熱點(diǎn)。 除了市場接受度高之外,政策層面也將對多肽等生物類藥物重點(diǎn)“關(guān)照”。消息人士稱,多肽、基因工程、單抗、疫苗等數(shù)類生物藥物將在“十二五”期間迎來“政策陽光”的普照。 生物谷在線的董事長張發(fā)寶博士認(rèn)為,《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)的重要配套措施之一即“重大新藥創(chuàng)制”政策的扶持資金是“十一五”期間的兩倍多,并呈現(xiàn)兩大新特征:第一,未來的扶持重點(diǎn)將從科研機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向以企業(yè)為主體;第二,創(chuàng)新生物藥將是政策重點(diǎn)關(guān)照的對象。 因此,企業(yè)目前十分關(guān)心扶持資金“總盤子”達(dá)400億元之巨的“重大新藥創(chuàng)制計劃”的要求和支持方向。據(jù)權(quán)威人士向記者透露,在生物藥領(lǐng)域,《規(guī)劃》明確指出,將重點(diǎn)支持單克隆抗體藥物、新型基因工程重組蛋白質(zhì)及多肽藥物,基因治療藥物新型疫苗等。 而在“十二五”期間將發(fā)揮重要作用的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)劃中,生物醫(yī)藥作為生物產(chǎn)業(yè)的細(xì)分行業(yè),也明確了將以多肽、單抗等五大類生物醫(yī)藥作為未來重點(diǎn)發(fā)展方向。 值得關(guān)注的是,國內(nèi)一家醫(yī)藥企業(yè)的多肽藥物在研項目已經(jīng)被衛(wèi)生部列入新藥專項“十二五”計劃。據(jù)悉,衛(wèi)生部的新藥專項課題共計475項,安排中央經(jīng)費(fèi)23.69億元。權(quán)威人士告訴記者,“該建議方案已經(jīng)通過了專項實(shí)施協(xié)調(diào)小組的審議通過,在獲得專項領(lǐng)導(dǎo)小組審議后將向社會公布。” 基金悄悄“染指”多肽 而這個市場從來不缺乏先知先覺的“資金”。目前在A股市場上,擁有高增長多肽產(chǎn)品的企業(yè)有翰宇藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、譽(yù)衡藥業(yè)等數(shù)家上市公司,具有多肽在研項目的則包括海王生物、海普瑞等十幾家上市公司,他們已經(jīng)成為資金聚焦的目標(biāo)。 在9月初的一場投資者懇談會上,十幾家基金、券商研究員齊聚翰宇藥業(yè),機(jī)構(gòu)對公司的多肽產(chǎn)品以及在研項目充滿了“興趣”。一位研究員表示,根據(jù)公司的招股說明書,公司在研項目不乏大品種的項目,目前已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品還不在大品種的范疇中。 從翰宇藥業(yè)半年報來看,二季度十大股東新增中國工商銀行-南方績優(yōu)成長股票型證券投資基金一家、十大流通股中則新增了“全國社保基金602組合”、“中國銀行-南方高增長股票型開放式證券投資基金”、“中國工商銀行-天元證券投資基金”等五家基金。 而以鹿瓜多肽在骨科用藥市場上一戰(zhàn)成名,并于2010年6月成功上市的譽(yù)衡藥業(yè),在其二季度的股東名單上新增了諸如“博時、華夏盛世、興業(yè)基金”等機(jī)構(gòu)的“新面孔”,甚至還引來了“人壽保險”入場。 對多肽產(chǎn)業(yè)的投資也使基金等機(jī)構(gòu)獲得良好回報。中國從容醫(yī)療基金合伙人、基金經(jīng)理姜廣策對記者表示,他看好多肽類公司是因?yàn)槟壳笆袌鲋袚碛谐墒於嚯漠a(chǎn)品的企業(yè)并不多,競爭不像化學(xué)藥那么激烈。 | ||
