| 發布日期： 2011-12-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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近日有關生物醫藥的政策密集出臺,從今年10月26日專門針對疫苗行業頒布的《疫苗供應體系建設規劃》到12月7日剛剛出臺的《國家藥品安全規劃(2011—2015年)》,以及科技部近日與蓋茨基金會制定的合作戰略,都對疫苗行業給予了高度重視,因此業內預計未來一段時間,疫苗行業可能會有頗多獲益。 疫苗行業獲政策青睞 生物醫藥領域的投資熱點包括疫苗、基因工程、胰島素和血液制品等,其中疫苗行業因發展潛力巨大一直被業內人士看好。湘財證券研究報告顯示,2010年國內疫苗行業的市場規模在100億元左右,卻僅占國內醫藥市場規模的1%,遠低于國際2.6%的水平。湘財證券預測,未來疫苗市場仍將保持20%以上的增長速度。 目前,疫苗主要分為一類疫苗(強制性免疫)和二類疫苗(自費)。有疫苗業務的上市公司包括天壇生物、華蘭生物、智飛生物、長春高新、重慶啤酒、天康生物、中牧股份、交大昂立、遼寧成大、海王生物、浙江醫藥等。其中,天壇生物是一類疫苗龍頭企業;智飛生物則是國內綜合實力最強的民營疫苗企業,在二類疫苗市場處于領先地位。 然而,疫苗需求不是剛性的,其發展規模和速度與國家政策息息相關。今年陸續頒布的醫藥行業細分規劃中,貫穿始終的概念是以“治未病”先行,這就對疫苗行業提出了更高的要求。 今年10月26日,國務院總理溫家寶主持召開國務院常務會議,討論通過了《疫苗供應體系建設規劃》,指出接種疫苗是防控傳染病發生和流行最經濟、最有效的措施之一。提出的發展目標是:到2015年,初步建成滿足我國經濟社會發展需要的疫苗供應體系,實現常態必保,應急能力大幅提升;到2020年,疫苗供應體系進一步健全完善,具備與發達國家同步應對突發和重大疫情的實力。而且由中央財政對擴大國家免疫規劃所需疫苗等給予支持。重點項目安排投資規模約94億元。 針對疫苗行業研發能力相對落后的問題,《疫苗供應體系建設規劃》提出要盡快完成手足口病疫苗等6種新疫苗的研制及產業化,加快研制和研發一批新的疫苗品種;并建設關鍵研發設施,重點支持新型疫苗國家研究中心等能力建設。 制品標準要與國際接軌 政策一向是疫苗行業發展的風向標,是否通過國際認證對疫苗生產企業來說舉足輕重。12月7日,國務院常務會議討論通過《國家藥品安全規劃》,明確提出到2015年藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》的要求,重點任務包括力爭化學藥品、生物制品標準語國際接軌等。 同一天,科技部與蓋茨基金會交流合作,中國全國政協副主席、科學技術部部長萬鋼表示,科技部和蓋茨基金會將通過共同支持中國及相關國家的研發機構和高技術企業,推動農業、醫療健康領域的科技進步與成果轉化,開發質量好、價格低的作物品種、生物藥物及疫苗等,并在中國、南亞和非洲等發展中國家和地區推廣應用。 事實上,蓋茨基金會對國內疫苗行業早已表現出極大關注,11月就與天壇生物達成約1.5億元人民幣的資助意向。根據公告,天壇生物擬與“比爾及梅琳達·蓋茨基金會”就脊髓灰質炎疫苗(OPV)進行業務合作,基金會以資助和中長期貸款形式向公司提供總額為2373萬美元的項目資金,用于支持公司正在建設中的亦莊疫苗產業基地OPV擴產項目。公司將在車間建成并通過WHO預認證后,以協議價格向聯合國兒童基金會供應OPV疫苗。 而在認證方面,華蘭生物也是走在前端的公司,其控股子公司華蘭生物疫苗有限公司的流感疫苗車間10月份通過了國內新版GMP認證,意味著公司具備了申請WHO預認證的資格。 業內人士認為,隨著手足口病等重大流行疾病疫苗的研發進入競爭激烈的局面,未來疫苗領域主要增長點將在癌癥疫苗(如HPV)和治療性疫苗(如乙肝)方面。 | ||
