| 發布日期: 2012-11-09 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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飼料價格的上升和人力成本的增加,迫使全球養豬場降低其飼養規模,所造成的結果是,以豬小腸作為原料的肝素供應有可能會在明年出現短缺。 A 全球生豬存欄量下降 受到因干旱天氣導致糧食主產國產量的下降和全球農產品價格上漲影響,全球的生豬養殖行業正在遭遇嚴冬,從全球范圍來看,目前豬肉價格相比于養殖成本顯得過于低廉,許多養豬戶已經無法承受飼料價格上漲帶來的成本增加壓力。 根據歐洲委員會(EC)最近發表的一份報告,今年到目前為止,歐洲生豬存欄量已經下降1.7%,2013年還將進一步下降。 該委員會提出建議說,動物福利法明年將開始生效實施,而為了遵照執行這項法律需要額外投入資金,已經促使一些養殖戶停止生產。 同樣,英國農場團體“國家養豬協會”(NPA)已經警告豬肉產品可能出現短缺,以及英國生豬存欄數下降,它提到了飼料價格上漲(而不是投資要求)是一個主要的導致因素。 在歐洲以外地區,這種趨勢也在重復發生。在美國,由于飼料價格飆升,加上出口受阻。美國生豬養殖行業遭遇14年來最大虧損,農場主正以2009年以來的最快速度屠宰生豬,2011年前8個月,生豬屠宰數量達7330萬頭,為3年來最高。這意味著明年生豬存欄量將降低、豬肉價格將反彈,2012年生豬數量將降至低點。 為此,奧巴馬總統推出了一項支持行業發展的豬肉采購計劃,由于遭受干旱,這一行業也面臨著飼料價格的上漲。作為養豬大國的中國也已經實施了一項與之相當的計劃。 B 肝素市場可期 雖然豬肉行業的關注重點是在對食品供應可能產生的影響上,但是,生豬短缺也將影響到制藥行業,尤其是肝素生產商。由于肝素是分子結構非常復雜的化合物,至今無法人工化學合成。目前的原料來源主要是取自健康生豬的小腸粘膜的肝素,然后經過物理和化學提取分離等一系列過程,制成肝素原料藥,進而制成肝素制劑。 隨著社會經濟水平的不斷提高,營養過剩問題日益嚴重,加上人民生活節奏越來越快,心腦血管疾病的發病率和死亡率在逐年提高,成為人類頭號疾病殺手,而肝素是當今最有效也是臨床用量最大的抗凝血藥物,而且是血液透析治療中唯一有效的特效藥物。 肝素除了具有抗凝血作用外,還具有降血脂、促進纖維蛋白溶解等作用。據最新臨床應用報告,由肝素原料藥加工制成的低分子肝素已經成為治療急性靜脈血栓、心絞痛、心肌梗塞等疾病的首選藥物,具有廣泛的臨床醫學用途。 近期尚普咨詢發布的《2010~2013年中國肝素類藥物市場分析及投資策略研究報告》顯示,近年來,全球市場對肝素原料藥的需求急劇增加,肝素制劑需求量也穩步上升,低分子肝素市場更是呈現爆發式增長態勢。2010年,全球肝素類藥物市場異常火爆,使得中國肝素及其鹽的出口保持了高速增長,出口額達11.98億美元,出口價格達到10475美元/千克的歷史高位。預計到2012年,全球肝素類藥物的市場規模可達91.02億美元,年均增長率為11.03%。而中國的生豬屠宰量占全球的一半以上,擁有非常豐富的肝素原料資源,是全球最大的肝素原料生產國和出口國。 C 安全性的擔憂 對于生豬短缺所帶來的肝素原料供應匱乏問題,藥品供應鏈組織Rx360表示出很大的憂慮,相關負責人尤其提到了近年來生豬短缺在肝素問題中所引起的作用。 2007年,中國生豬爆發病毒,導致了豬肉供應的短缺,這也為行業開發肝素市場創造了機會。個別不道德的商人利用價格便宜的多余材料摻雜粗肝素。被摻雜的肝素給患者使用后,導致患者發生不良事件的報告大幅度上升。 Rx360建議,制藥公司應加強與供應商聯系溝通,以確認它們將繼續能夠提供原材料。Rx360強調,對供應鏈進行詳細分析是必不可少的,尤其是針對那些容易被替代的原料。 今年早些時候,美國食品藥品管理局(FDA)頒布了類似的指導意見。在指導草案中,FDA呼吁生產商對肝素供應鏈展開調查,以減少原材料被人為摻假的可能性。 FDA提到,在接收和使用原料之前,應該了解粗品肝素實際生產商的身份和角色,也要對處理粗品肝素的再包裝商和分銷商進行了解。 制藥公司應該對肝素供應商(粗肝素和原料藥形式)進行審核,以確保它們遵守現行藥品生產質量管理規范(cGMPs)。 | ||