| 發布日期: 2010-02-22 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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項目簡介: 該項目是治療糖尿病的中藥5類創新藥。本品依據中醫理論,在傳統清虛熱藥的提取的有效部位,運用現代工藝研制而的膠囊劑。具有清濕熱,健脾胃功效,主治Ⅱ型糖尿病濕熱困脾證。 藥物特點: 糖尿病患者以陰虛主要病機,多一派煩渴之象,且病程遷延,久病成瘀,出現陰虛血瘀癥。本品原料藥能扶正祛邪,具有清熱瀉火,滋陰燥濕,行氣化瘀之功用,是一味標本兼治的良藥,F代研究表明該味藥有降血糖,降血脂,抗菌消炎,抑制胃潰瘍等多種藥理作用。我中心針對其降血糖功能提取其有效部位,做了大量的研究工作,表明本藥能顯著降低鏈脲佐菌素、四氧嘧啶等所誘發的糖尿病大鼠的血糖,同時可降低血清低密度脂蛋白(LDL)、膽固醇(CHO)水平,升高高密度脂蛋白(HDL)。 項目進展: 目前該項目已經取得SFDA頒布的臨床批件,已經啟動Ⅰ期臨床研究。 技術特點: 項目生產設備要求不高,工藝路線合理,有效成分富集完全,成品率高,易于大規模生產。制劑化學成分清楚,質量可控,質量控制方法易于操作,穩定性及專屬性均較強。用現代的、準確的藥理實驗方法和技術,證明藥物的確切藥效作用,為藥物的臨床研究提供必要的科學基礎。 知識產權: 本項目已經申請發明專利。 市場前景: 目前中藥制劑在治療II型糖尿病領域的市場份額還很小,市場上還沒有形成拳頭產品。而已注冊的中醫藥產品多是在古方的基礎上加以改進,缺乏創新性。因而近年來,國內外醫學界愈來愈把注意力轉向中醫藥單味藥物的篩選、有效部位或有效成分的獲得上。我公司對于開發的胡黃降糖膠囊,為有效部位制劑,為創新性中藥新藥,臨床前研究表明降糖效果顯著,學術基礎好,市場推廣容易,市場潛力大,能夠造福廣大的糖尿病患者。 | ||