| 發布日期： 2010-01-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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科研人員正在運用高效液相色譜法提取青蒿素中的活性成分，以制出雙氫青蒿素。 近日，有消息稱，受印度和越南等周邊國家青蒿素產業的沖擊，2009年我國青蒿素產品出口大幅下降，出口總量3834噸，同比下降24.2%，出口總額6513萬美元，同比下降18.4%，出口形勢寒潮襲人。 而在早些時候，世界衛生組織（下稱WHO）發表《2009年世界瘧疾報告》指出，到2015年，國際社會仍需每年為該項目提供50億美元的資金，并再次呼吁停止使用青蒿素單一藥物療法，建議使用復方藥物治療瘧疾。 “種種跡象表明，我國青蒿素類產品出口已走到十字路口，并面臨著前所未有的生存大考，這些變化值得國內企業注意。”中國醫藥保健品進出口商會中藥部主任羅揚在接受記者采訪時如是說。 沖出價格戰迷局 由于種種原因，中國盛產青蒿卻未能站到青蒿素產業鏈的高端，出口多是附加值低的青蒿素原料藥，而今周邊國家大力栽培黃花蒿并提取青蒿素已初具規模，在抗瘧藥物繁榮的背后，一場青蒿素原料藥市場爭奪戰悄然開演。 “很顯然，印度是我們最大的利益攸關方。”上海復星醫藥集團桂林南藥股份有限公司市場部祝華一語中的地指出，近年來，印度在國際市場上不斷壓低青蒿素原料的價格，用價格換市場。隨著其培植規模的不斷擴大，國際市場上青蒿素價格將會格局重建，長此以往，中國特產的青蒿，及具有自主知識產權的青蒿素，將被迫賤價出售。 祝華向記者坦陳，目前中國的青蒿素產業，制劑出口有諾華擋道，原料藥又被印度等國步步緊逼，再加上WHO的限令，我們要警惕陷入泥沼之中。 談及此，廣東新南方青蒿藥業有限公司市場部經理蔡舉林頗有同感。蔡舉林認為，低價競爭會造成利潤率降低，企業便無力加大品牌建設的投入，而品牌的缺失，又會引發價格換市場的行為。“看似平靜的表象，玄機重重。” 眾所周知，以無序競爭反制中國，是印度在原料領域一貫采用的手法。對此，廣州中醫藥大學青蒿素研究中心副主任宋建平認為，這場價格戰無疑會將部分企業逼入進退維谷的窘境，要突圍只有劍走偏鋒，在產品創新和研發線補充等方面聯合發力。 “其實，諾華熱銷的第三代復方制劑就源自我們課題組，除了留給我們產權保護的啟示外，其發展的方法論也是值得借鑒和深思的。”宋建平說。 不過，他也指出，復星、新南方等國內優勢企業已經在試圖改變。“盡管如此，我們還是建議國家適當地限制青蒿素原料藥出口，維護我國青蒿素類產品的國際議價話語權。” 出口路徑對接 采訪中，記者了解到，WHO采購一直是各進口國政府采購抗瘧藥物的風向標，而且政府主導的公立市場占全球青蒿素制劑消費市場的70%以上，其余是私立市場。由此，選擇什么路徑來搶占國際市場牽動著產業的敏感神經。 “中國的青蒿素類產品要走向國際主流市場，WHO的藥品預認證是第一道門檻。”談及此，羅揚難掩心頭憂慮。多年來，青蒿素的種植和提取是我們的優勢，但在產品開發和銷售方面相對薄弱，要獲得認證，困難重重。 事實上，國內復方制劑最缺乏的是對療效、穩定性、安全性的評估。祝華認為，目前最困難的是拿不出有力的臨床數據，特別是與國外相關的數據，如化學成分分析。因此，亟待加強復方制劑的研發工作。所幸的是，復星已獲得了WHO直接供應商資格。可見，走國際認證的道路曙光初現。 當然，WHO認證非常復雜，即使獲得了認證，主流市場仍將面對諾華的壓力。對此，蔡舉林認為，積極與政府合作拉動出口也是一條途徑。 蔡舉林解釋說，這雖是一個無奈的選擇，卻很現實。比如，新南方的第四代青蒿素復方粵特快通過政府援非抗瘧項目，成功登陸科摩羅莫埃利島，引起了非洲大陸的廣泛關注。“由于國際認證標準和國內的區別太大，且審批周期長，很多企業走認證之路進展緩慢。而利用政府合作，通過療效證明走向世界也是明智之舉。”蔡舉林說，當然，我們也沒有放松謀求WHO的認證。 據悉，還有出口企業的產品在走私人分銷這條路。宋建平認為，如果在當地擁有美譽度高的代理商，能把藥品賣到醫院等醫療機構，發展空間也不錯。“其實，路徑沒有好壞之分，問題的關鍵是企業是否把自身的優勢和當前的出口形勢進行了恰到好處的對接。” 呼吁快速審批 據了解，青蒿素是我國惟一被WHO認可的按西藥研究標準開發的中藥。然而，近幾年，我國青蒿素產業進軍國際市場的腳步稍顯遲鈍。 “究其原因，審批程序繁瑣是一個難以繞過的問題。”祝華毫不忌諱地告訴記者，由于我國青蒿素類產品的出口先得在國內注冊，然而按照現有的審批程序，已不合適現實需要。國家應考慮在藥政管理方面適當放寬審批政策，對青蒿素實行快速審批。 當然，不僅僅只有復星有此夙愿，記者在采訪中，很多青蒿素類產品的生產企業都不約而同地流露出對快速審批的渴望。 “目前，國外競爭者咄咄逼人，企業除了自身要主動練好內功外，同樣重要的就是需要政策上的扶持。快速審批為企業爭奪國際市場贏得了寶貴的時間和成本，有利于企業在國際市場的競爭。”蔡舉林說。 事實上，除了審批程序外，我國的審批標準也亟待加強。蔡舉林指出，政策具有很強的引導性，政府要引導企業改變以往的低層次競爭，向技術創新的競爭過渡，在管理體制和思維上與國際接軌。 “目前我國青蒿素制劑出口企業中，單方藥出口日漸退出市場，國家在政策上要加強引導，一方面要鼓勵企業向高附加值的產品轉型，增加對復方青蒿素成藥的科研投入和開發力度，另一方面，要抑制低水平的落后產能，按市場規律，走精兵之路。同時，也要為企業順利通過國際認證鋪路搭橋，提供更有效的咨詢和幫助。”祝華說。 | ||
