| 發(fā)布日期: 2009-06-30 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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培南類藥物(碳青霉烯類)是近年異軍突起的一類抗生素,它問世于20世紀(jì)80年代,是抗菌譜最廣的一類非典型β-內(nèi)酰胺類抗生素,具有抗菌譜廣、抗菌活性 強(qiáng)的特點(diǎn)。目前對(duì)這類藥物的研發(fā)非常熱門,并且取得了很大進(jìn)展,極具市場競爭潛力。2008年全球總銷售額達(dá)到25億美元,約占抗生素市場10%的份額。
市場增長迅猛,研發(fā)亦非常熱門
自第一只培南類藥物——亞胺培南在日本上市以來,迄今為止,全球已上市的培南類藥物不過七八只。目前我國獲準(zhǔn)生產(chǎn)的有6個(gè)品種:亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、法羅培南、厄他培南、比阿培南。
培南類作為抗感染類相對(duì)新的類別,市場增長勢(shì)頭迅猛,2005~2008年醫(yī)院購藥金額平均增長率達(dá)24.13%。2008年,醫(yī)院購買培南類藥物金額達(dá)22.46億元,同比增長32.44%。在抽樣醫(yī)院數(shù)據(jù)中,培南類在抗感染藥物中的比重也日益增加,已由2003年的3.16%增長到2007年上半年的4.38%,市場正處于快速增長期。
培南類藥物的研發(fā)亦非常熱門,2006~2009年間,國家食品藥品監(jiān)管局新增培南類抗生素原料藥和制劑的批文高達(dá)41個(gè),僅2008年就有18個(gè),2009年上半年有12個(gè)。
培南類藥物如此炙手可熱,一方面是其應(yīng)用時(shí)日 尚短,能有效解決頭孢類抗生素耐藥性問題,并且適用于全身各處的感染,不良反應(yīng)較少;另一方面,培南類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與其他抗生素類相比,技術(shù)壁壘更 高,市場競爭相對(duì)較小。這兩方面因素促使培南類藥物成為抗感染藥物中非常重要的一支新生力量,具有很大的市場潛力。
美羅培南,領(lǐng)跑培南類抗生素
華源醫(yī)藥電子商務(wù)公司數(shù)據(jù)顯示,目前美羅培南和亞胺培南/西司他丁鈉兩個(gè)品種是培南類藥物市場的主導(dǎo)品種。
美羅培南是培南類藥物的“領(lǐng)頭羊”,其市場正 處于穩(wěn)定增長期。美羅培南由日本住友制藥公司與英國ICI制藥公司開發(fā),1994年在意大利上市。1999年進(jìn)入我國市場,是國家醫(yī)保乙類用藥。目前,我 國臨床主要以日本住友制藥株式會(huì)社的“美平”、深圳海濱制藥有限公司的“倍能”和浙江海正藥業(yè)股份有限公司的“海正美特”為主。醫(yī)院抽樣數(shù)據(jù)表明,從 2006年以來,無論在醫(yī)院購藥金額還是增長率上,美羅培南一直處于培南類藥物市場的領(lǐng)先地位,近幾年的增長率更是在33.34%以上,2008年美羅培 南醫(yī)院購藥規(guī)模約為11.63億元。
亞胺培南由美國默沙東公司在1979年研制成功,是進(jìn)入我國最早的培南類藥物,后與西司他丁鈉組成復(fù)方制劑。臨床主要以默沙東的“泰能”(亞胺培南/西司他丁鈉的商品名)為主,醫(yī)院購藥金額穩(wěn)步上升中,增長率基本保持在兩位數(shù)。
與美羅培南和亞胺培南/西司他丁鈉相比,培南類藥物中的“新丁”厄他培南、法羅培南也“不甘示弱”。
厄他培南是默沙東公司開發(fā)的新型長效注射用培南類藥物,2005年進(jìn)入我國市場,商品名為“怡萬之”。作為默沙東公司培養(yǎng)的新生力量,“怡萬之”上市以來的表現(xiàn)一直很“搶眼”,歷年同比增長率均超過100%。惟一口服給藥的培南類藥物法羅培南鈉,市場表現(xiàn)亦不俗。
當(dāng)然,并不是所有培南類藥物都有亮眼的業(yè)績,比如帕尼培南/倍他米隆,雖然它與美羅培南上市時(shí)間相近(2002年上市),但一直銷售低迷,所占份額不多。
雖然厄他培南等新藥增長勢(shì)頭迅猛,但在今后幾年內(nèi),主宰培南類藥物市場格局的仍是以美羅培南為代表的成熟品種。
本土化趨勢(shì)正在不斷加強(qiáng)
除帕尼培南/
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