| 發布日期： 2008-07-09 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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一邊是面臨“過氣”的主角遲遲不肯下場，一邊是風頭強勁的配角躍躍欲試，急于登場。在全球各大制藥巨頭專利藥普遍面臨專利到期的情況下，愈演愈烈的“專利門”主角專利藥與配角仿制藥之間的沖突不斷。 繼輝瑞花費重金以延長其重磅藥物立普妥的專利保護期后，英國醫藥公司阿斯利康也正努力保衛公司“重量級”藥品—非典型抗精神病藥物思瑞康（Seroquel）的專利權。與輝瑞一樣，阿斯利康面對的仿制藥企業也并非一些散兵游勇，而是兩家頗具規模和實力的企業-瑞士山德士和以色列泰華公司（TEVA），前者是瑞士制藥巨頭諾華制藥公司旗下的非專利藥公司，后者則是世界上最大的非專利藥制造商。 專利藥暫勝解“近憂” 7月2日，阿斯利康全球官方網站上的一則公告，牽出了該公司與仿制藥巨頭諾華山德士與以色列泰華公司之間有關思瑞康專利權的恩怨糾葛。阿斯利康稱，該公司在與諾華制藥就該公司非典型抗精神病藥物思瑞康在美專利權保護戰中贏得了一個回合：新澤西一家聯邦法庭裁定，阿斯利康與諾華制藥專利權官司沒有繼續審理的必要。 除了諾華山德士之外，這一案件同時還涉及了另外一家仿制藥巨頭—以色列泰華公司。諾華與泰華一直覬覦思瑞康仿制藥的生產銷售權，法庭的此次裁定無疑阻住了兩者邁入這一市場的腳步。 諾華和泰華對該判決表示不服，并指控阿斯利康是通過不正當手段才獲得了思瑞康的專利權。7月4日，阿斯利康中國相關負責人否定了諾華與泰華的指控，并稱“美國法庭對此案的判決已經說明了問題”。 受到三家制藥公司如此垂青的思瑞康自然不是“等閑之輩”。7月4日，阿斯利康上述負責人表示，思瑞康是阿斯利康的暢銷藥物之一，也是全球最為暢銷的抗精神病藥物之一。阿斯利康公開年報顯示，2007年，思瑞康銷售收入達到40億美元左右。 “和所有的專利藥擁有者一樣，阿斯利康努力保護思瑞康的專利權，正是為了仿制藥擋在市場之外，好獨享市場份額”。7月3日，醫藥新聞網執行主編張祥表示，一旦仿制藥被允許上市，很多專利藥的市場份額將會遭到削減。 盡管阿斯利康努力捍衛思瑞康的專利權，但是“重磅炸彈”類藥物向來是仿制的重點，思瑞康自然也不例外。事實上，覬覦思瑞康仿制藥的不僅僅只有諾華山德士和泰華公司。早在2007年，阿斯利康就曾針對芬蘭orion公司在芬蘭市場生產銷售思瑞康的仿制藥，而起訴該公司。 市場決定兩者必將并存 對于遭遇訴訟，山德士和泰華早已司空見慣。近年來，兩者在不斷擴大仿制藥版圖的同時，也與專利藥生產企業糾紛不斷。 2006年，法國制藥公司賽諾菲安萬特針對山德士對該公司抗凝血藥物依諾肝納素在美國專利的侵犯，起訴諾華；2007年，賽諾菲安萬特在美國再次起訴諾華。賽諾菲安萬特認為諾華旗下山德士公司試圖仿制其抗癌癥藥物樂沙定。除此之外，諾華山德士還曾遭到惠氏等制藥公司的起訴，起因皆為山德士相關仿制藥物侵犯了專利藥企業的相關產品專利權。 對于仿制藥業務一再遭遇的“專利門”事件，7月3日，山德士制藥中國有限公司相關負責人稱，很多專利權糾紛都是發生在美國，不便給予回應。 事實上，早在2007年1月，山德士就在中國開展業務。山德士在中國的主要產品包括善寧（奧曲肽）、善龍（奧曲肽）等仿制藥。除了山德士外，以色列泰華公司也將觸角伸至中國，與中國企業合作推出仿制藥物。 “仿制藥與專利藥的沖突與并存將長期存在”，7月4日，中國醫藥企業管理協會一位專業人士表示，由于仿制藥的價格相比專利藥有大幅下降，因此有很大市場空間，如何處理好與仿制藥的關系，是各大制藥巨頭需要面對的一個難題。 專利到期“遠慮”難解 思瑞康官司暫勝一局，并不意味著阿斯利康已獲得持久性的勝利。目前，諾華與以色列泰華公司皆表示將會對這一裁決提起上訴。更為嚴重的是，思瑞康將在2011年專利到期，屆時將無法把仿制藥擋在市場之外。 諾華公司公開的2007年年報顯示，旗下山德士2007年全球銷售額達72億美元。今年年初，諾華中國區總裁李振福表示，諾華看好山德士的業務發展，并將增加在此方面的投入。 事實上，仿制藥巨頭并非只做簡單的仿制藥業務。目前全球大型仿制藥企業都開發了專利品牌藥，并利用專利品牌藥來帶動企業自身的品牌建設。以色列泰華公司除了在舒降之、普拉固、左洛復這3個數十億美元銷售額產品的仿制競賽中拔得頭籌外，還宣布了2009年至2015年之間在美國遞交15個新產品的上市計劃，這些新產品可能是新藥，或是老藥新用以及產品劑量劑型的變更。同樣，山德士制藥中國相關負責人也表示，山德士主要經營是品牌仿制藥。 仿制藥正試圖從品牌和價格方面入手，不斷擴大版圖。7月4日，阿斯利康中國相關負責人也坦誠，原研藥和仿制藥并存是一個不會被改變的客觀存在的事實。但在專利保護到期之前，阿斯利康方面稱，將會對知識產權的保護不遺余力。
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