據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者王曉冬報(bào)道 記者從2011年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上獲悉,今年,國家食品藥品監(jiān)管局將組織對參麥注射劑等4個品種進(jìn)行綜合評價,有序推進(jìn)中藥注射劑安全性再評價工作。
自2009年中藥注射劑安全性再評價工作開始以來,全系統(tǒng)齊心協(xié)力,扎實(shí)工作,穩(wěn)步提高中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)決叫停有嚴(yán)重安全隱患的品種,中藥注射劑的安全形勢漸趨平穩(wěn),2010年沒有發(fā)生一起嚴(yán)重質(zhì)量事件。今年,國家局將組織對參麥注射劑、雙黃連注射劑、魚腥草注射劑和魚金注射劑四個品種進(jìn)行綜合評價。
國家局要求各。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門,應(yīng)按照中藥注射劑安全性再評價技術(shù)指導(dǎo)原則,對本轄區(qū)中藥注射劑品種開展安全風(fēng)險評估,切實(shí)消除安全隱患;同時,積極引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)聯(lián)手攻關(guān),加強(qiáng)科研,主動提升中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。