| 發布日期： 2009-11-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據SFDA網站訊 為嚴厲打擊非藥品冒充藥品行為，進一步凈化藥品市場，規范藥品經營秩序，維護公眾身體健康，國家食品藥品監督管理局、衛生部根據國務院關于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛生部等六部門《藥品安全專項整治工作方案》精神，決定于2009年11月起，在全國開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動，重點對藥品經營企業中存在的非藥品冒充藥品行為進行監督檢查。 所謂非藥品冒充藥品產品是指，在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品和未標示文號等產品。 一、非藥品冒充藥品的現狀及危害 （一）非藥品冒充藥品行為呈逐年上升之勢。 非藥品產品銷售主體主要是零售藥店、保健品銷售店。在對6個省1253家零售藥店調查后發現，非藥品冒充藥品產品銷售額約占藥店總銷售額的10﹪，且呈逐年上升趨勢。對176家保健品店調查發現，有96﹪以上的保健品店銷售的產品存在以非藥品冒充藥品銷售的現象。非藥品冒充藥品產品的營銷有別于以往不法分子“打一槍換一個地方”的傳統模式，而是正面進入經營使用單位，采取大規模、集中式、連續性的冒充藥品的廣告宣傳，欺騙消費者將該類產品誤當作藥品購買使用。 （二）非藥品冒充藥品問題給社會帶來了巨大危害。 一是對公眾健康構成威脅。市場上存在冒充藥品的產品，容易欺騙誤導消費者使用其治療疾病，將嚴重貽誤治療時機，加重治療成本，對公眾生命財產安全造成威脅。同時，一些非藥品產品存在非法添加藥物的現象，添加藥物的劑量甚至超過正常劑量的幾十倍，存在安全隱患。 二是嚴重擾亂市場秩序。與藥品的高投入、高標準、嚴要求相比，非藥品產品生產工藝簡單、成本低廉，以非藥品冒充藥品銷售將獲得高額暴利。這將嚴重損害正規藥品生產企業的合法利益，同時也對其他正規食品、消毒產品、保健食品等非藥品產品生產企業構成不正當競爭，擾亂了健康相關產品的市場秩序。 二、“嚴打”非藥品冒充藥品四種情形 國家食品藥品監督管理局在職能范圍內集中力量重點對藥品零售企業進行監督檢查，全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品和未標示文號等非藥品產品冒充藥品的違法行為。 上述非藥品冒充藥品的違法行為具體表現為四種情形： （一）名稱與藥品名稱相同或相似。如：標示為普通食品的“復方甘草片”（廣衛食字〔2005〕第2號），直接使用了藥品名稱“復方甘草片”作為其名稱。 （二）包裝與藥品包裝相似。如：標示為保健用品的“新達克寧” （豫衛健用字〔2003〕第163號），不僅仿冒知名藥品“達克寧”（國藥準字H61020001）的名稱，而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。 （三）在標簽、說明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如：標示為保健用品的“痔瘡膏”（豫衛健用字〔2003〕第070號），名稱暗示產品具有治療痔瘡的療效。 （四）隨意添加藥物成分。如：標示為保健用品的“666皮炎平”（豫衛健用字〔2003〕第069號），在產品外包裝上明確標示含有“復方醋酸地塞米松”。 三、多措并舉開展集中整治行動 近幾年來，部分省級食品藥品監督管理部門不斷加大了打擊非藥品冒充藥品行為的力度。為了短時間內有效遏制非藥品冒充藥品的蔓延勢頭，按照國務院關于開展“整治非藥品冒充藥品專項行動”的工作部署，國家食品藥品監督管理局會同有關部門啟動，對非藥品冒充藥品產品的生產、流通、使用環節進行一次全面的整治。 國家食品藥品監督管理局要求各級食品藥品監督管部門，對食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品和未標示文號等產品在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥品療效等行為以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的，一律予以暫停銷售，并分類進行處理。 一是按照有關職責的歸屬，對標示為食品冒充藥品的，移送同級質量監管部門處理；對標示為消毒產品冒充藥品的，移送同級衛生行政部門處理；對標示為保健食品、化妝品冒充藥品的，食品藥品監督管理部門依法查處；對標示為保健用品冒充藥品的，由省級食品藥品監督管理部門統一匯總并移送該產品的審批部門處理；對未標示文號的產品冒充藥品的，一律由食品藥品監督管理部門按照假藥依法查處。 二是檢查中發現涉及違法宣傳的，依照《食品安全法》、《廣告法》及保健食品廣告管理規定，由各相關部門依法查處，發證部門撤銷其廣告批準文號并依法移送工商行政管理部門處理。 三是檢查中發現涉嫌犯罪情形的，一律移送公安部門查處。 在這里，我們也希望媒體大力宣傳專項行動的整治成果，加大對市場上違法產品的曝光力度；通過宣傳教育，增強公眾自我保護意識，使之能夠正確識別藥品和非藥品，自覺抵制非藥品冒充藥品行為，營造整治專項行動的良好社會氛圍。 | ||
