| 發(fā)布日期： 2008-09-10 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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西安楊森制藥有限公司是美國強生——全球最大的醫(yī)療保健公司在華最大的子公司。在過去的 20多年中，西安楊森持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，成為了中國領(lǐng)先的合資制藥企業(yè)。至今，連續(xù) 13 年位居在華制藥企業(yè)之首。西安楊森不僅是行業(yè)中最大的 OTC 產(chǎn)品公司，擁有眾多的 OTC 知名品牌，同時還致力于處方產(chǎn)品的發(fā)展和引進，使得各個產(chǎn)品成為相關(guān)的領(lǐng)域的佼佼者。 西安楊森在過去的23年中，上繳給國家的稅款可以再建20多個同等規(guī)模的西安楊森。 業(yè)務(wù)包括生產(chǎn)和銷售高質(zhì)量的藥品。產(chǎn)品主要涉及抗感染病學(xué)、神經(jīng)精神病學(xué)、皮膚病學(xué)、胃腸病學(xué)、變態(tài)反應(yīng)學(xué)、疼痛管理學(xué)、血液腫瘤、風(fēng)濕以及腫瘤等領(lǐng)域。 8月下旬，“搜狐2008•中國醫(yī)藥30年風(fēng)云會”媒體團一行11人走進了西安楊森進行參觀、訪談。 改革開放之初國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)落后國外50年。 搜狐健康：西安楊森是國內(nèi)最早的合資制藥企業(yè)之一，成立之初當(dāng)國內(nèi)企業(yè)還不曾接觸到GMP理念的時候，西安楊森就以GMP標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)管理。在很大程度上，西安楊森成了國內(nèi)企業(yè)建設(shè)GMP的“樣板工程”，很多企業(yè)包括藥監(jiān)部門都到楊森觀摩學(xué)習(xí)。楊森的GMP故事應(yīng)該很多，請谷老師講一講。 谷里虹：1981年我去比利時楊森參觀，當(dāng)時感到非常震驚，感到中國的醫(yī)藥工業(yè)和當(dāng)時的比利時相比真是天壤之別。我們的第一任董事長，也是原來陜西省醫(yī)藥局的局長馮思敬說過，“中國的醫(yī)藥工業(yè)與國外相比至少相差50年”。他說，我們就是要通過改革開放這個窗口把國外先進的管理和技術(shù)，包括他們研發(fā)的產(chǎn)品引進來，在這個基礎(chǔ)上來發(fā)展我們自己的醫(yī)藥工業(yè)。這幾十年，可以說是我們見證了中國改革開放發(fā)展的歷程，在這個過程中我們也得到了培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和鍛煉。 西安楊森是中國改革開放最早的中外合資企業(yè)，中方是漢江制藥廠，也就是原來和比利時楊森合作的第一個中國化學(xué)制藥工廠；再就是陜西省醫(yī)藥總公司和中國醫(yī)藥集團總公司，這三方作為中方的股東。外方股東比利時楊森屬于美國強生百分之百的控股公司，我們的合資期限本來是二十年，后來雙方都覺得合作的很好，合同延長到五十年。 強生公司是一個有100多年歷史的跨國公司，它的業(yè)務(wù)遍及57個國家的200多個分公司，員工有11萬多，產(chǎn)品銷售到世界各地。強生公司主要有三個方面的產(chǎn)品，一個是消費品，一個是藥品，再一個就是醫(yī)療器械和診斷產(chǎn)品。保羅. 楊森博士1953年成立比利時楊森制藥公司，1961年成為強生公司的一員，40年來他領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)中心合成了大約10萬種新型的化合物，開發(fā)上市了80多種人用藥品和大約10種植物和動物用藥，可以說保羅. 楊森博士是上個世紀(jì)發(fā)明新藥最多的科學(xué)家之一。他一生擁有850多部醫(yī)藥學(xué)的專著，在世界各地演講500多場次，獲得22個榮譽稱號和80多種獎項，是30多家科研機構(gòu)的名譽會員，并獲得了強生公司的最高榮譽：強生獎?wù)隆?/p> 1979年比利時楊森就在漢江制藥廠建立了一個符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)制藥車間，生產(chǎn)的甲苯咪唑就是后來西安楊森生產(chǎn)的安樂士的原料藥。這是中國第一次引進GMP的概念。1985年陜西省考慮到漢中地方交通不便，人才相對比較缺乏，所以就把合資制劑工廠建在了西安，就是現(xiàn)在的西安楊森。 比利時楊森在全球有16個生產(chǎn)基地，西安楊森的產(chǎn)量在全球是最高的。保羅. 楊森博士以他敏銳的洞察力、遠見卓識，尤其是憑借他對患者的一片愛心，在那個年代里來到中國，建立了當(dāng)時投資最大、劑型最全的合資制藥廠。西安楊森不辱使命，在過去的23年中，上繳給國家的稅款可以再建20多個同等規(guī)模的西安楊森。 中國的GMP認(rèn)證是從1997年開始的，西安楊森是第一批通過中國GMP認(rèn)證的企業(yè)。2004年西安楊森第一次獲得歐洲GMP的認(rèn)證，2007年又通過歐洲GMP的再認(rèn)證。我們現(xiàn)在已經(jīng)能夠向歐洲30多個國家出口我們的產(chǎn)品。整個GMP的管理，包括質(zhì)量、廠房、設(shè)計、人員、機構(gòu)管理、驗證、文件、設(shè)備、物料、自檢、衛(wèi)生、產(chǎn)品、銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)等等，西安楊森可以說是實施GMP管理的先行者和成功典范。 從最初的設(shè)計到建設(shè)，保羅.楊森博士從一開始就指示比利時的專家要把最好的給中國，他說“我們要吸取我們的經(jīng)驗教訓(xùn)，不能讓我們的教訓(xùn)在中國重演。所以，無論是漢江的項目還是西安楊森的項目都應(yīng)該比比利時楊森建得更好”。西安楊森最初的員工，包括操作工、主管、經(jīng)理，全部都到比利時培訓(xùn)過，這為西安楊森的初期建設(shè)打下了堅實的基礎(chǔ)。所以無論是漢江藥廠還是西安楊森，可以說在中國GMP領(lǐng)域樹立了良好的榜樣。這么多年來，成千上萬名同行到西安楊森來參觀，分享我們GMP管理的經(jīng)驗。我們也和國家藥監(jiān)局從1998年創(chuàng)辦GMP培訓(xùn)班，分享GMP的經(jīng)驗，所有這些對推動中國GMP的實施起到了重要的作用。 在西安楊森的發(fā)展歷程中取得了包括產(chǎn)品上市和各種各樣的認(rèn)證，除了GMP認(rèn)證以外，還有環(huán)境管理體系的認(rèn)證，質(zhì)量管理體系的認(rèn)證，職業(yè)安全衛(wèi)生管理的認(rèn)證，歐盟的認(rèn)證等。通過這些認(rèn)證對我們的人員是一個全面的提高，對我們產(chǎn)品的質(zhì)量起到根本的保證。我們?nèi)魏我环N新產(chǎn)品的引進一般先是用進口分裝的方式，等中國市場有一定的規(guī)模了再本地化生產(chǎn)。我們的產(chǎn)品組合非常大眾化，很多專家和患者都說西安楊森的產(chǎn)品是從頭到腳、從里到外、從小孩到老人的。目前我們的產(chǎn)品涉及真菌系列、疼痛、精神病、消化、神經(jīng)、變態(tài)反應(yīng)和肛腸科，以及近期我們也引進了抗腫瘤……這些產(chǎn)品可以說覆蓋到各個方面，為廣大患者提供全方位的服務(wù)。 在設(shè)備的利用率和設(shè)備的保養(yǎng)方面，西安楊森獲得了強生的金牌、第一名的高分。去年歐洲GMP審計，專家們說這是他們一生當(dāng)中看到的最先進的設(shè)備，二十多年了這些設(shè)備還能保護得這么好他們感到非常震驚。我們也有新進口的各國先進的全自動的設(shè)備，目前我們擁有世界上速度最快、質(zhì)量最高的栓劑包裝線。但是這條生產(chǎn)線是組裝的，三千多個螺絲，組裝過程一次成功，沒有一點差錯。外國專家對我們員工的技術(shù)、能力和敬業(yè)的精神感到非常欽佩。 西安楊森的整個生產(chǎn)過程使用的是條碼管理和企業(yè)資源管理系統(tǒng)，即SAP，這套管理系統(tǒng)可以幫助我們記錄從每一批原料的化驗結(jié)果，到這一批原料用的哪一批號的成品，以及這個產(chǎn)品發(fā)貨發(fā)給哪一個客戶，在整個過程都有非常系統(tǒng)的完整的記錄。萬一這批產(chǎn)品有問題，就可以馬上召回，而且從整個過程當(dāng)中來分析這個問題是從哪里發(fā)生的，怎樣控制。到現(xiàn)在為止，西安楊森生產(chǎn)的產(chǎn)品還沒有一批召回過。 | ||
