| 發布日期: 2008-07-11 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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由北京百泰生物藥業開發的一類新藥、我國第一個人源化單克隆抗體藥物尼妥珠單抗(商品名:泰欣生),6月28日正式宣布上市。 泰欣生是百泰生物與古巴合作,利用綜合基因工程、抗體技術、細胞工程等現代生物技術研制的,針對腫瘤細胞中過度表達的人表皮生長因子受體(EGFR)而制備的特異性人源化單克隆抗體,人源化程度高達95%,具有治療特異性強、生物利用度高和副反應小等特點,可顯著提高腫瘤治療的療效,在全球同類產品中居于領先水平。臨床研究結果證實,泰欣生聯合放療、化療對頭頸癌、神經膠質瘤、結直腸癌、胰腺、非小細胞肺癌等多種癌癥療效顯著,不良反應輕微,具有很高的臨床價值。 百泰藥業是中國和古巴在生物技術領域水平最高、投資規模最大的項目。古巴生物技術發展在世界上處于領先地位,百泰藥業通過與古巴的技術合作,擁有中國第一個達世界水平的抗體人源化技術平臺,并設計制造了我國第一條全自動大規模哺乳動物細胞培養生產線,是目前為止國內規模最大、設備最完善、技術最先進的大規模細胞培養技術平臺。在此平臺的基礎上,我國第一個人源化單抗藥物泰欣生率先實現了產業化。
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