| 發(fā)布日期: 2009-06-24 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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全球首個口服Xa因子抑制劑利伐沙班,不久前獲得國家食品藥品監(jiān)管局批準,用于成人擇期全髖或全膝關節(jié)置換術后靜脈血栓的預防。6月18日,該藥正式在我國上市。
靜脈血栓(VTE)是僅次于缺血性心臟病和腦卒中而排名第三的常見心血管疾病,骨科手術是靜脈血栓發(fā)生的最大危險因素之一,國內外權威指南均推薦在骨科大手術后常規(guī)進行抗凝來預防靜脈血栓。 北京大學關節(jié)病研究所所長呂厚山教授說,傳統(tǒng)抗凝藥物在臨床應用中的局限性是造成目前預防措施應用不足的重要原因。目前骨科大手術后常規(guī)應用的抗凝劑有 低分子肝素和華法林。與普通肝素相比,低分子肝素抗凝效果更好而且更為安全,但需要皮下注射,也有可能發(fā)生肝素誘導的血小板減少癥。華法林的優(yōu)點是可以口 服,價格便宜,但治療窗窄,出血風險大,需要經常抽血進行監(jiān)測,而且劑量不固定,同一個患者不同時間的用量都不一樣,所以用起來醫(yī)生和患者都感到很麻煩。 中國工程院院士、衛(wèi)生部血栓與止血重點實驗室主任阮長耿教授介紹說,這種新型抗凝藥物直接作用于凝血過程中的關鍵靶點——Xa因子,一項來自39個國 家、12500多名患者參與的隨機、雙盲、陽性藥物對照的國際多中心III期臨床研究(RECORD)證明,它在預防全髖或全膝關節(jié)置換術后靜脈血栓的療 效顯著優(yōu)于依諾肝素注射劑,用藥兩周時癥狀性靜脈血栓和全因死亡的相對危險度較依諾肝素下降56%,而安全性與后者相當。 | ||