| 發(fā)布日期： 2009-06-26 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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“新藥創(chuàng)制重大科技專項（下稱重大專項）目前實施進(jìn)展情況良好，新藥研發(fā)工作正在扎實推進(jìn)，大品種改造可望超 計劃完成，藥物研究平臺建設(shè)加快與國際接軌，全國醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)力度明顯加強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局出現(xiàn)可喜局面。”第十一屆全國人大常委會副委員長、新藥專項技 術(shù)總師桑國衛(wèi)院士在日前召開的第三屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會上表示。
重大專項穩(wěn)步推進(jìn) 桑國衛(wèi)說，目前新藥研發(fā)工作正在扎實推進(jìn)，比如：給予重點支持的幽門螺桿菌（Hp）疫苗等3個新藥已經(jīng)獲得新藥證書；抗耐藥菌左旋奧硝唑等10個新藥已 經(jīng)完成全部研究工作；抗腫瘤藥海姆泊芬等43個新藥正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗；中科院上海藥物所經(jīng)過16年研制的抗菌藥鹽酸安妥沙星已于今年4月15日獲得一 類新藥證書等等。 而這些新藥中，近2/3的新藥將是我國在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用靶點的一類新藥。 重大專項還支持了36個藥物大品種的技術(shù)改造。這些技術(shù)改造項目將進(jìn)一步提高質(zhì)量，提高安全性、降低生產(chǎn)成本，拉動藥品產(chǎn)值，推動經(jīng)濟(jì)發(fā)展。如：江蘇恒 瑞抗腫瘤藥多西他賽正在進(jìn)行技術(shù)改造，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高主原料10－脫乙�；涂ǘ、罄寐屎彤a(chǎn)品收率，降低生產(chǎn)成本，力爭獲得FDA等國際認(rèn)證，進(jìn)入 國際原料藥市場。 在藥物研究平臺建設(shè)方面，桑國衛(wèi)表示，目前已有6個GLP通過了國際 AAALAC認(rèn)證，國家成都中藥安全性評價中心還通過了美國NIH OLAW認(rèn)證，中科院上海藥物所/阿斯利康生物技術(shù)安全性評價中心也將于年內(nèi)完成建設(shè)，并建立FDA在2008年提出的系列分子毒理模型。另外，國家北京 藥物安全評價監(jiān)測中心與美國毒理學(xué)會、國家毒理研究中心（NCTR）初步建立合作關(guān)系。 同時，新藥臨床研究平臺建設(shè)也取得了較快進(jìn)展，部分機(jī)構(gòu)已經(jīng)得到國際互認(rèn)，開始承擔(dān)國際多中心研究工作。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院作為負(fù)責(zé)單位參與45項國際多中心研究，接受了歐盟藥政主管部門派來的專家對其承擔(dān)的國際多中心臨床試驗的稽查工作。 全國醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)力度也有明顯加強(qiáng)。如：北京進(jìn)一步加大亦莊、大興生物醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)力度；云南省可容納2千～3千只大動物的實驗基地的土建工作已經(jīng)完成等等。 桑國衛(wèi)介紹，專項部署工作十分注意處理好幾個關(guān)系：一是較好地把握了取得新藥證書與長遠(yuǎn)創(chuàng)新能力建設(shè)的關(guān)系，把能力建設(shè)作為“十一五”的工作重點；二是 較好地把握了化學(xué)藥、生物藥和中藥的關(guān)系，三類藥的經(jīng)費數(shù)與課題數(shù)都各占1/3，對中藥研究的支持力度是歷史上比例最高的；三是較好地處理了產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局 與科學(xué)布局的關(guān)系，既要考慮科學(xué)布局，又要考慮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局，保證專項工作的有效落實。
鼓勵創(chuàng)制意義深遠(yuǎn) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界競爭最激烈的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，在歐美日等發(fā)達(dá)國家被列為第四大創(chuàng)利產(chǎn)業(yè)。但桑國衛(wèi)指出，國際醫(yī)藥形勢表明我國與發(fā)達(dá)國家在藥品創(chuàng)新 能力、更新?lián)Q代能力等方面的差距很大，且近年來跨國醫(yī)藥公司紛紛進(jìn)入中國，收購新藥研發(fā)成果、爭奪優(yōu)秀人才，我國新藥研發(fā)和制藥產(chǎn)業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。 此外，雖然醫(yī)藥產(chǎn)品具有剛性需求特性以及新醫(yī)改政策帶來市場擴(kuò)容的機(jī)遇，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)依然保持了平穩(wěn)較快的發(fā)展勢頭。但受金融危機(jī)影響，化學(xué)原料藥出口壓力會進(jìn)一步加大；得到國外風(fēng)險投資支持的生物醫(yī)藥及各類CRO業(yè)務(wù)，由于外方資金問題可能會受到較大影響。 對于目前的國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形勢，桑國衛(wèi)表示，伴隨新醫(yī)改政策的發(fā)布實施，國家加大對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的投入，醫(yī)療資源的配置更加合理，基層用藥需求也逐步增 加，農(nóng)村和社區(qū)藥品市場正呈現(xiàn)快速發(fā)展的勢頭，年均增長率有望達(dá)到30%以上，預(yù)計今年全年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值有望達(dá)到10000億元，增長20%。 桑國衛(wèi)由此建議，應(yīng)當(dāng)鼓勵企業(yè)擴(kuò)大內(nèi)需，開拓新興市場，組織生物醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)提供服務(wù)；加大力度引導(dǎo)和支持外包企業(yè)進(jìn)行深度市場拓展，強(qiáng)化品牌建 設(shè)；支持企業(yè)反周期操作，積蓄發(fā)展能力；另外，跨國公司可能大幅裁員，我國可加大反周期操作，提升產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，加快引進(jìn)人才，加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè)，為經(jīng)濟(jì)危機(jī) 之后的國際競爭儲備能量。 | ||
