| 記 者近日獲悉,美國糖尿病學會年會上公布的RECORD(評估羅格列酮對糖尿病患者心臟終點和血糖控制影響)研究的結果表明,服用文迪雅的患者與服用二甲雙 胍和磺脲類藥物的患者在心血管住院治療和心血管死亡的總體發生率上相似。這是有關羅格列酮上市后進行的最大規模的臨床再評價研究的新成果。該成果發表在近 期的醫學期刊《柳葉刀》(在線)上。該研究由葛蘭素史克公司申辦,臨床共有4447名患者參與。
RECORD是一項于2001年啟動的大型、前瞻性、隨機、對照研究,該研究設計是為了比較在二甲雙胍或磺脲類藥物治療基礎上加用文迪雅的患者與二甲雙 胍和磺脲類藥物聯合治療患者的心血管終點。該研究證實了它的主要假設,研究顯示,經過平均5.5年的治療,兩個治療組之間的心血管住院或心血管死亡(包括 心臟病發作、充血性心力衰竭和腦卒中)沒有統計學差異。
RECORD得出了羅格列酮心 血管安全性充分可靠的評價,而且達到了這項研究的主要終點,這也得出了結論:與已經使用了幾十年的最常用的抗糖尿病藥物二甲雙胍和磺脲類藥物相比,文迪雅 不會增加心血管死亡或住院的總體風險。RECORD研究指導委員會主席、紐卡斯爾大學教授Philip D.Home博士說:“即使采用聯合療法,數百萬計的糖尿病患者仍沒有得到良好的血糖控制,因此,選擇最佳治療方法來處理這一日益嚴重和致命性疾病變得至 關重要。”
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