| 發布日期: 2009-06-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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日前,雙鶴藥業正式推出了公司最新仿制藥研發成果——“冠爽(通用名:匹伐他汀鈣)”片,該藥物成功上市,標志著國內一流藥品生產企業已具備了仿制研發和生產國際高端藥物的能力,在參與國際化競爭方面積蓄了相當的實力。 匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物,是目前國際臨床應用中降血脂效果最好的他汀類藥物之一,具有高效——一毫克起效、安全——不與其他常規藥物競爭代謝等特點,具有良好的耐受性,被譽為“超級他汀”。匹伐他汀鈣片原研藥于2003年在日本首次上市,雙鶴藥業按照國際標準研發,經過四年多的反復試驗,終于完成原料國產化、合成工藝路線成熟、制劑產品質量穩定可靠等一個個階段目標,達到了原料藥純度和成品質量等各項指標與國外原研產品相當的水平。成為國內唯一一家拿到原料藥和制劑生產批文的藥企,成功實現了該藥在國內的規模化生產。目前年產可達到5000萬片以上,可以充分滿足中國市場目前的需求。 據了解,心血管疾病的發病率和死亡率正逐年呈上升態勢,成為威脅人類健康的頭號殺手。目前,我國約有高血脂癥患者9000萬人,其中約有3600萬的患者在使用降脂藥物。此外,約有46萬冠心病病人需要進行控制血脂的治療,還有大量兒童肥胖癥、脂肪肝、糖尿病、腦卒中的病人血脂水平偏高需要得到良好的控制。他汀類降血脂藥以其卓越的臨床療效,成為了調脂藥的主力軍,在最近10年增長勢頭快速。 | ||