| 發(fā)布日期： 2008-12-04 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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中國中藥協(xié)會秘書長王桂華：不能動搖中醫(yī)藥發(fā)展的根本 “不能因為一個產品出現(xiàn)問題，就牽連相關品種，甚至懷疑整個中藥的安全性。”在談到目前市場上因為魚腥草、刺五加注射液不良反應，導致一些醫(yī)療單位排斥所有中藥新注射劑，進而有輿論質疑整個中藥界時，中國中藥協(xié)會秘書長王桂華表示氣憤。她指出，不能因噎廢食，不能因為一兩個產品出現(xiàn)不良事件就取締中藥注射劑。 作為中醫(yī)企業(yè)的“娘家”，中藥協(xié)會對中藥注射劑生產企業(yè)的生存和發(fā)展深表憂慮。王桂華表示，造成中藥注射劑發(fā)生不良反應的原因，一是先天不足；二是生產、流通中存在的問題；三是臨床使用不規(guī)范。不能一發(fā)生不良反應就懷疑所有中藥注射劑，甚至動搖中醫(yī)藥發(fā)展的根本。這是非常片面的。 中藥注射劑是中醫(yī)藥文化寶庫中的瑰寶，是其中重要的組成部分，是中醫(yī)藥創(chuàng)新的一個重要成果，對人類防治疾病和提高健康水平有重要貢獻，是臨床不可替代的一種重要的治療手段。由于認識水平和生產力水平的限制，才會導致一些不良反應發(fā)生。對這個領域加強監(jiān)管、提高標準是十分必要的。據(jù)了解，作為藥品安全監(jiān)管的措施之一，國家食品藥品監(jiān)督管理局將在全國范圍內開展藥品安全性再評價工作。為了加強中藥注射劑的監(jiān)管，進一步提高中藥注射劑的安全、有效和質量可控，計劃首先從中藥注射劑開始進行這項工作，然后逐步開展對其他高風險產品的再評價。主要通過工藝和處方核查、全面排查分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監(jiān)測、藥品再評價和再注冊等工作，從安全、有效、質量可控等方面進行全面評價。王桂華表示支持SFDA的這項工作，認為再評價是藥品監(jiān)管中動態(tài)的、正常的工作，并希望在保證中藥注射劑生存與發(fā)展的前提下開展再評價工作。據(jù)了解，為了加強中藥注射劑領域的協(xié)調和共同發(fā)展，協(xié)會正醞釀成立中藥注射劑專業(yè)委員會。
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