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康緣藥業董事長 蕭偉

現有已批準上市銷售的中藥注射劑約100多種。其中：在1993年前，尚無中藥注射劑明確指導原則，研制100余種，主要為地標品種；1993～1999年，原衛生部藥政局制定了《中藥新藥藥學研究指南》，系統規定了中藥注射劑研發的要求，批準近10個新藥；1999～2006年，SFDA制定了《中藥注射液新藥研究的技術要求》，批準10余個新藥。

中藥注射劑不良反應問題確實存在且呈上升趨勢，但有數據顯示，中藥注射劑不良反應的特點表現為：以過敏反應（43.52%）和過敏性休克（12.29%）為主；另外就是目前出現問題的以老品種為主，新藥發生不良反應的幾率較低。

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http://www.yyjjb.com.cn/html/2008-12/01/content_80805.htm