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90年代后，國家對中藥注射劑的監(jiān)管逐步加強，1990年版的《中國藥典》沒有收載中藥注射劑。但在1990年這一年，世界上第一只中藥粉針劑型——雙黃連粉針劑誕生，并成功地進入到工業(yè)化生產。而我國發(fā)布的首部具體到中藥注射劑研究技術要求的法規(guī)，是衛(wèi)生部于1993年頒布的《中藥注射劑研制指導原則》。在現(xiàn)在看來，該《中藥注射劑研制指導原則》在藥理毒理研究方面的要求廣度和深度上存在較大的局限性，有關研究項目和觀察指標的全面性、科學分析要求和綜合評價等方面尚有明顯的不足。1999年11月，原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中藥注射劑研究的技術要求》，要求對化學成分基本清楚，以凈藥材投料的注射劑要求可測性成分達到20％以上，靜脈注射要求達到25％以上；以有效部位投料的注射劑要求可測性成分達到70％以上，靜脈注射用可測成分要達到80％。

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