一位不愿意透露姓名的業內專家對《財經》記者坦言,如果說中藥注射劑的生產工藝很“模糊”,質量標準則可以概括為用“模糊”對付“模糊”。
海軍醫院教授、前國家藥監局藥物評價中心專家孫忠實告訴《財經》記者,中國的藥物早期既有國家標準,也有地方標準;其中,不少中藥注射劑都是按照較為寬松的地方標準執行。到了20世紀90年代末,中國曾花了三年時間,將地方標準再評價,并將其中合格的升為國家標準。
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http://www.bioon.com/industry/pinglun/376525_2.shtml