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國食藥監注[2005]52號 
2005年02月07日 發布 
 
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　銀杏達莫注射液等117個品種（名單詳見附件），是通過化學藥品地方標準整頓，上升為國家標準的品種。因上述品種的處方中含中藥材或中藥提取物，為統一規范管理，擬將上述品種的管理類別作相應調整。現將有關事宜通知如下：

　　一、自本通知下發之日起，至上述品種管理類別調整工作完成前，我局暫停受理上述品種的已有國家標準藥品注冊申請、改變劑型或改變給藥途徑的注冊申請。

　　二、目前已受理的上述品種的已有國家標準藥品注冊申請、改變劑型或改變給藥途徑的注冊申請，我局將繼續審評，但其審評技術要求將根據具體品種作相應調整。

　　特此通知。

　　附件：暫停受理銀杏達莫注射液等117個品種名單
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年二月二日

 
原文鏈接：

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10358.html