本報(bào)8日刊發(fā)《醫(yī)藥巨頭賽諾菲內(nèi)部人自曝行賄500中國醫(yī)生》一文，引起較大反響。同日賽諾菲公司再次對(duì)本報(bào)記者表示，他們將根據(jù)報(bào)道和舉報(bào)材料，對(duì)此事展開進(jìn)一步調(diào)查。浙江省衛(wèi)生廳則公開表態(tài)，其已在第一時(shí)間部署開展調(diào)查，報(bào)道中所列的浙江省有關(guān)醫(yī)院已經(jīng)開展自查工作。
代號(hào)為“培根”的爆料人向本報(bào)記者提供了四份材料，舉報(bào)法國賽諾菲公司，在2007年11月前后，向中國北京、上海、杭州及廣州的79家醫(yī)院，503位醫(yī)生，借IV期臨床試驗(yàn)“研究經(jīng)費(fèi)”(“研究者費(fèi)”)名義，支付了約169萬元的費(fèi)用。
這一聲明，與8月1日賽諾菲公司給予本報(bào)的回復(fù)基本一致。
8月8日晚間，浙江省衛(wèi)生廳公開表示，“看到網(wǎng)絡(luò)關(guān)于賽諾菲內(nèi)部人自曝行賄中國醫(yī)生的報(bào)道后，我廳高度重視，在第一時(shí)間部署開展調(diào)查。目前網(wǎng)絡(luò)報(bào)道中所列的我省有關(guān)醫(yī)院已經(jīng)開展自查工作。”
在“培根”提供的舉報(bào)材料中，浙江共有11家醫(yī)院共38位醫(yī)生，接受了賽諾菲總計(jì)為12.096萬元的“研究經(jīng)費(fèi)”(“研究者費(fèi)”)。這11家醫(yī)院，分別是：浙江醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、杭州市第一醫(yī)院、杭州市第二醫(yī)院、杭州市第三醫(yī)院、杭州市中醫(yī)院、杭州市紅十字會(huì)醫(yī)院。
其他三個(gè)涉及城市北京、上海、廣州的衛(wèi)生監(jiān)管部門，則暫未見公開表態(tài)。
賽諾菲在8月8日的聲明中還提到，藥品“上市后臨床(即IV期臨床)監(jiān)測(cè)在全球醫(yī)藥行業(yè)被普遍采用”。
賽諾菲在此前給予本報(bào)記者的回復(fù)中也介紹說，在其公司管理的，參與藥品上市后臨床監(jiān)測(cè)的醫(yī)生，可以因其付出的勞動(dòng)而獲得報(bào)酬，這被稱為“研究者費(fèi)”。但醫(yī)生必須在試驗(yàn)過程中收集并核實(shí)患者數(shù)據(jù)，必須參加研究會(huì)議，并且提供研究報(bào)告。
對(duì)于“研究者費(fèi)”(或曰病例觀察費(fèi)、IV期臨床觀察費(fèi))的“性質(zhì)”，接受本報(bào)記者采訪的醫(yī)生、醫(yī)藥企業(yè)代表等均表示，這與藥品的直接“回扣”不同，屬于可以接受的合理報(bào)酬。但也有重要前提，即參與四期臨床試驗(yàn)的醫(yī)生，認(rèn)真履行了病例觀察研究的職責(zé)；而不是彼此“心知肚明地走過場(chǎng)”，或變相收受“回扣”。
爆料人“培根”則稱，此類“研究費(fèi)”，與“虛假的(專家)講課費(fèi)”類似，都是“行賄由頭”，實(shí)質(zhì)就是醫(yī)生開藥的“回扣”。
其他受訪的醫(yī)藥代表也對(duì)本報(bào)記者稱，實(shí)際上類似打著“IV期臨床”名義，實(shí)質(zhì)向醫(yī)生輸送不當(dāng)利益的做法，在中國醫(yī)療領(lǐng)域非常普遍。甚至有的醫(yī)生，直接要求醫(yī)藥代表代為填寫臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
2004年4月，《廣州日?qǐng)?bào)》曾公開報(bào)道，廣州南新制藥有限公司在中山大學(xué)腫瘤防治中心推銷藥品時(shí)，曾以“臨床觀察費(fèi)”的名義向醫(yī)生給予“回扣”。
事后，醫(yī)院方面調(diào)查發(fā)現(xiàn)共有6位醫(yī)生牽涉其中。院方做出的處理決定包括：在一個(gè)月的期限內(nèi)，動(dòng)員相關(guān)人員主動(dòng)交代，逾期不悔改者將給予以下處罰：收取紅包及回扣不滿1000元的進(jìn)行行政處分，并扣除三個(gè)月獎(jiǎng)金，同時(shí)記錄在醫(yī)德檔案，以后3年內(nèi)凡晉升、評(píng)級(jí)同等條件最后考慮。
根據(jù)2003年中國國家食品(行情專區(qū))藥品監(jiān)督管理局審議(2013年升格為總局)通過并施行的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，臨床試驗(yàn)“須成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案”，在經(jīng)費(fèi)方面，“研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗(yàn)的費(fèi)用，并在合同中寫明”。
