劑型分組細致,質量層次劃分:此次青海基藥采取了堅持質量優先、價格合理的原則,通過經濟技術標、商務標的“雙信封”方法公開招標采購。但需要注意的是,不同于“安徽模式”,此次青海基藥招標不僅進行了細致的劑型劃分,還采取了基藥中并不占主流的分質量層次招標方式,對于獨家劑型和優質藥品生產企業構成明顯利好。在劑型劃分方面,此次招標的劑型分組較為寬松,以片劑為例,除普通片外,還包括腸溶片、分散片、口腔崩解片、緩釋片等共7種劑型,膠囊也分為了5種劑型,在注射劑方面,肌注、靜注、含預灌封等也進行了區分(粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑歸為同一競價分組),大容量注射劑按玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥均為不同競價組,這樣的劑型分組有效避免了不同劑型產品間的激烈競爭。而在質量層次方面,此次招標共分為三個質量類型,其中第一類型包括化合物專利藥品,原研制藥品,監測期內國家一類新藥,第二質量層次包括單獨定價,01年來獲國家級獎勵,保密中成藥,優質優價中成藥,中藥保護品種,進口藥品,新版GMP藥品,其他普通GMP藥品為第三類型,每一質量類型單獨設定競價分組,使得行業龍頭企業優勢明顯。
限價設定標準溫和,獨家品種價格壓力不大:在此次招標報價方面,其限價設定相對溫和,對過往有招標數據的品種,根據陜西、甘肅、新疆、貴州四省最新一輪中標價和青海前一周期中標價取該品規同一質量類型所有投標企業中標價的中間價作為限價(即以平均中標價而非最低價作為限價),對沒有中標價的品種,則根據質量層次分別在最高零售價基礎上下調20-35%(第一質量層次下調20%),我們認為,由于在以上四個省份未中標的品種非常少,因此該規則實際意義并不大。而對于議價品種,在招標中則由談判專家根據專業知識、同類品種價格以及投標人的闡述和報價,進行綜合評價提出價格進行談判,達成一致的中標,這樣的方案也較為靈活,對議價能力較強的獨家品種而言價格壓力不大。
技術標偏向大型企業,價格競爭幅度可控:在技術標評標方面,我們認為此次方案明顯照顧到了大型企業的關切,在技術標評分方面,除40分質量類型評分外,在企業規模排名方面的分值共計達到了20分,其中銷售規模占據了10分的分值(最高為10分,最低為5分),此外根據國家工信部2011年排名企業也可獲得6-10分的分值,(最高10分,200名以后的企業得6分),對大型企業構成了明顯利好。另外,此次招標在供應保障(10分)、藥品可靠性(9分)、投標企業信譽(5分)、品牌知名度(2分)等方面也有一定加分,12分主觀評分則由專家給出,在上述方面,產品質量過硬,供應保障能力較強的大型企業也有望占優。同時值得一提的是,此次青海招標雖然也采用了通過技術標后商務標只參考價格的“雙信封”模式,但技術標入圍企業比例可控(在50%左右,20家以上生產的競爭性品種不超過10家入圍),且商務標采取最低報價的兩家企業均可中標的模式,在一定程度上緩和了競爭,減緩了寡頭競爭型品種的價格競爭壓力。
保證品牌藥品中標,嚴格執行新版GMP:除了在質量層次和技術標評分中對大型企業加以扶持,此次招標對于品牌藥品還特地給予了“優待”,青海省規定對于參加本次集中采購后未中標,但在該省長期使用、患者認可度高的個別品牌藥品,根據醫療機構向采購管理機構申報情況,組織專家論證后進行邀請招標,因此對于部分市場占有率高、但無法通過質量分層規避競爭的品牌企業,仍可通過邀請招標的方式中標。而在GMP要求方面,青海省規定無菌制劑企業必須在2013年底前取得新版GMP證書,否則將失去報名資格。考慮到目前我國4462條無菌制劑生產線,通過認證的比例還不足10%,預計到2013年底以前仍會有一批生產企業因為無法取得新版GMP證書而失去青海省基藥招標資格,我們認為青海省作為全國第一個在招標文件中提及無菌制劑執行新版GMP的省份,該政策動向值得關注,如若其他省份有跟隨的趨勢,則對已通過無菌制劑認證的大中型企業比較有利。
興業觀點:我們認為盡管青海作為西部經濟欠發達省份,人口較少,藥品市場規模不大,招標政策對上市公司實際業績影響有限,但此次青海基藥招標從前期的基藥增補目錄出臺(除國家基本藥品目錄外還添加了70種化藥、70種中成藥以及具有民族特色的60種藏成藥)到招標方案的公布(區分質量層次,劑型劃分細致,限價溫和,評分體系偏向大企業)都顯示出了較為溫和的政策趨向。此前我們在相關政策點評中就指出,雖然從長期而言,招標降價將是伴隨醫藥行業的長期趨勢,但政策會在減輕社會藥品負擔和保證藥品質量、促進產業發展之間尋求平衡,創新藥、獨家品種等高質量層次藥品仍然會在一定程度上受到政策保護。在廣東招標征求意見稿出臺后市場一度擔心其方案會被各省效仿,但以目前來看,無論是吉林的基藥/非基藥方案還是此次青海的基藥招標均未繼承廣東的招標政策,能夠在一定程度上緩解市場對后續招標政策的擔憂,我們也會繼續密切關注各省未來的招標動向,現階段,我們認為獨家品種和獨家劑型企業仍然具有較強的價格維護能力,有望保持快速增長的趨勢,繼續看好擁有較強定價權品種的相關企業。此外在三季度各省招標政策頻出的時段內,估值合理、成長性確定的“非藥”品種(器械、IVD、醫療服務等)也是較好“政策避風港”。而如果未來政策預期逐步回暖和明朗,則化學藥板塊可能存在估值修復的機會。
風險提示:后續各省招標方案嚴厲程度超預期,下半年中藥行政降價幅度超預期。(興業證券)