| 發布日期: 2011-10-27 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
|
※重建FDA對小型企業的擴展服務:FDA將會分別建立一個小型企業聯絡項目和年輕企業項目,并將與美國小企業管理局(SBA)建立新的合作關系。
※建立基礎設施推動和支持個體化用藥發展:FDA將投資建立科學的監管體制,并在FDA政策中聲明支持個體化用藥新興領域的發展。 ※為重要目標治療領域創建快速的藥物研發路徑:當一個用于治療重病的IDA藥物在早期研發階段顯示有突出治療效果時,FDA將舉辦一系列科學會議對該藥物的研發步驟達成一致意見,從而為有前景的治療藥物和方法開辟快速審批通道。 ※在保護患者隱私的同時,挖掘數據采集和信息共享的潛力:FDA正在重建其IT和數據分析庫,并通過建立科學加密器來確保在保護患者隱私的同時能夠對大量復雜的數據集進行分析。 ※培養創新下一代:FDA正在設計一個新的未來創新者項目,對有潛力的候選人進行培訓和經驗訓練。通過培訓使得這些創新者獲得高端市場技能和經驗,從而也為FDA提供重要的的外部專門技能和觀點支持。 ※改革和合理化FDA的監管制度:FDA正在審查其現行監管制度,以識別和更改那些繁瑣、不清晰、過時、效果不佳以及無效率的監管規定。
| ||