| 發布日期： 2011-08-30 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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自今年9月5日起,被稱為史上最嚴厲抗生素限制令的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將正式實施。 盡管此前來自醫藥企業的反對聲浪較為強烈,認為《管理辦法》打擊面過寬、有“誤殺”之嫌,以至于原定于7月1日生效的《管理辦法》一再延后,但這絲毫沒有動搖相關職能部門對抗生素濫用問題一管到底的決心。日前,衛生部醫政司醫療服務管理處處長馬旭東明確表示,隨著《管理辦法》公示期的結束,衛生部稍后將公布具體的2011年整治方案和規范細則,其中對于醫院用藥數量的限定,今年的工作重點仍然是三級醫院50種,二級醫院35種,不會放寬。 分析人士指出,《管理辦法》主要是為了規范抗生素類藥物的生產和使用。《管理辦法》和整治活動短期內可能會對抗生素生產企業有一定影響,一些品種銷量可能會下降,但從長遠看,對于促進我國抗生素生產企業產品結構調整、技術創新等良性發展意義深遠。 建立長效管理機制 事實上,抗生素類藥物泛濫是全世界醫學界關注的一件大事。2010年的“超級細菌”事件就是因為對抗生素類藥物的使用不加以節制,導致細菌產生抗藥性所帶來的嚴重后果,雖然最終沒有大規模爆發,但這一事件對抗生素濫用再次敲響警鐘。 我國既是抗生素生產大國,也是抗生素使用大國。相關資料顯示,我國年產抗生素原料大約21萬噸,其中3噸用于出口,剩余近18萬噸完全由國內市場消化(包括醫療與農業使用),人均年消費量達到驚人的138克(美國僅13克),這直接導致我國每年的醫療費用多支出800億元,僅超前使用第三代頭孢菌素,全國一年就要多花費7億多元。 在我國現有的醫療體制下,抗生素類藥物進入醫院不受任何約束,所帶來的問題是擁有相同或相似功效、藥學性征以及配方的不同品牌藥品“扎堆”現象十分嚴重。而當前醫院收入主要與銷售藥品掛鉤,醫院經濟效益的好壞與藥品利潤的多寡密切相關,因此高單價的抗生素類藥物成為了醫生處方的最愛,不管病情如何動輒以抗生素“伺候”。 為了從源頭上控制抗生類藥物的肆意流動,《管理辦法》規定,醫療機構對同一通用名的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑不得超過1-2種;具有相似或者相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購;如果臨時有超過標準的需求,可啟動每年不超過5次的臨時采購。 另外,由于《管理辦法》所涉及的最為核心的分級目錄及醫院具體使用種類數量已經明確將由各地自行制定,業內目前都在緊密跟蹤地方細則。東莞市衛生局近日要求該市醫療機構每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查,包括使用量排名前10位的抗菌藥物品種、使用強度等,對嚴重濫用抗菌藥物的醫生,可取消其抗菌藥物處方權。 推動醫藥企業整合 據了解,為便于監督管理,《管理辦法》將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用和特殊使用三級,并按照醫生用藥權限不同,分別開放相應級別抗菌藥物處方。作為抗菌藥物市場絕對中流砥柱的頭孢類抗生素,目前一、二代產品廣泛應用于臨床,隨著分級管理目錄等細則的發布并執行,《管理辦法》對頭孢類抗生素的抑制作用將無可避免地傳導至整個產業鏈。 權威統計顯示,目前國內抗菌藥物占全部藥物份額的25.38%,其中抗生素占75%以上,頭孢菌素占接近50%。國內銷售前10位的藥物中,有4種是頭孢類抗生素,分別排名第一、第二、第四、第五。 因此,盡管《管理辦法》還未正式實施,強烈的市場走低預期卻已經波及到原料藥企業。一家原料藥企業銷售經理表示,該公司多種抗生素原料藥今年都已陸續停產,原來一些小的抗菌藥生產企業的訂單也在減少,有些原料甚至出現量價齊跌。 談到市場價格應聲而落的根源時,衛生部醫院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩認為,這與國內醫藥企業同質生產難脫干系,目前國內抗菌藥物過量使用非常嚴重,醫藥企業的同質生產被視作推動力量之一,通過限制抗菌藥物使用來反向提升藥品生產結構勢在必行。 吳永佩表示,目前國內約有1600家藥品生產企業,不少企業規模小、設備落后、質量意識不夠強,如果能夠適當整合現有企業,對保證抗菌藥物的生產質量大有裨益。他認為,通過引導與資源整合,將我國藥品生產企業數量保持在四五百家更為合適。 記者在采訪中發現,抗生素生產企業代表對所在企業的未來發展普遍比較悲觀,尤其是那些生產限制類和特殊用途的抗菌藥的企業。他們認為,《管理辦法》的實施將使中小醫藥企業元氣大傷,并引起抗生素類藥品市場總體縮水,接下來2-3年內行業洗牌將成為常態。不過,擁有質量優異、臨床效好的抗生素品種的企業依然能夠獲益,并且在空前激烈的競爭中保持和擴大市場份額。 中藥抗感染制劑借機崛起 《管理辦法》的主要目的是為了規范抗生素類藥物的生產和使用,并明確提出中藥制劑不在管理范圍之列。這一特別之處引人遐想,尤其受到醫藥業人士的關注。 有專家認為,衛生部此舉在打擊抗生素臨床濫用的同時,為具有抗菌消炎作用的清熱解毒類中藥提供了發展壯大的可能。《管理辦法》正式實施后,抗生素市場將嚴重萎縮,而這正是清熱解毒類中藥擴張市場的絕佳機遇。 清熱解毒類中藥素有“綠色抗生素”之稱。與西藥抗生素相比,此類中藥副作用小、安全性更高,在抑制殺滅細菌的同時不會引起細菌的耐藥性,而且還有不同程度的改善耐藥性的功效。我國有悠久的傳統中醫藥文明,千百年的中草藥實踐已經證實了眾多的中草藥,如紫花地丁、板藍根、半邊蓮、蒲公英等都具有消炎抗菌的功效。在抗生素限制使用的情況下,使用中草藥來治療感染性疾病無疑是一種更好的選擇。 治病理念的轉變也提前預熱了中醫藥市場的進一步擴容。近年來,隨著公眾傳統醫藥素養的提高,對中醫藥養生、治病效果的關注達到前所未有的熱度,“有病看中醫”日漸受到追捧。無論是感冒發燒,還是降火消炎,遇到這些常見毛病,大家更愿意通過中醫、中藥解決。 “除了傳統的沖劑、藥丸等形態外,現代中醫學還借鑒西醫治療手段,依靠高新技術開發出新型的注射劑、栓劑、氣霧劑等,使用方式更便捷、療效更顯著。”醫藥業人士表示,“這種結合在客觀上也將加速中藥抗感制劑的崛起。目前我們要做的就是抓住機會,狠下功夫,研發、生產出質量過硬、安全性更高、療效更確切的中藥抗感制劑,壯大自身實力。” | ||
