據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者陳冠如報(bào)道 10月29日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了今年第3期藥品質(zhì)量公告和醫(yī)療器械質(zhì)量公告。
國(guó)家局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)板藍(lán)根顆粒等9個(gè)國(guó)家基本藥物品種,以及丹參舒心膠囊等15個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示,此次抽驗(yàn)的24個(gè)品種5181批次產(chǎn)品中,有5142批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,39批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此次共抽驗(yàn)板藍(lán)根顆粒、清開靈注射液、鹽酸異丙嗪制劑等9個(gè)國(guó)家基本藥物品種2628批次,其中2615批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,13批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。本次共抽驗(yàn)丹參舒心膠囊、石斛夜光丸、麻仁丸等15個(gè)制劑品種2553批次,其中2527批次產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,26批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
另外,國(guó)家局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)乙型肝炎病毒e抗原等17種體外診斷試劑產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。此次共抽驗(yàn)乙型肝炎病毒e抗原、弓形蟲IgM抗體、結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)品196批次,涉及全國(guó)23個(gè)省(區(qū)、市)68家生產(chǎn)企業(yè)、1家進(jìn)口代理單位和55家使用單位。經(jīng)檢驗(yàn),190批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格,6批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)的主要項(xiàng)目不合格。
(國(guó)家抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單詳見今日B2版;醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品名單詳見《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》2010年11月2日B7版)