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據中國醫藥報北京訊  近期，國家食品藥品監管局組織相關專家對羅格列酮及其復方制劑在我國臨床使用的安全性進行了評估。為保證公眾用藥安全，日前，國家食品藥品監管局和衛生部下發通知，要求加強羅格列酮及其復方制劑的使用管理。
   
通知指出，對于未使用過羅格列酮及其復方制劑的糖尿病患者，只能在無法使用其他降糖藥或使用其他降糖藥無法達到血糖控制目標的情況下，才可考慮使用羅格列酮及其復方制劑。對于使用羅格列酮及其復方制劑的患者，應評估心血管疾病風險，在權衡用藥利弊后，方可繼續用藥。
   
通知規定，羅格列酮及其復方制劑在零售藥店必須憑醫師處方銷售，無法確認處方真偽的不得銷售。
   
通知強調，羅格列酮及其復方制劑生產企業應按照《羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求》修改本企業產品說明書，要采取措施控制藥品安全風險，并加強藥品不良反應監測。10月30日后生產的羅格列酮及其復方制劑應符合《羅格列酮及其復方制劑說明書修訂要求》。
   
近年來，國外相關研究機構對羅格列酮使用的安全性進行了研究，研究顯示該藥品的使用與缺血性心血管疾病的風險增高相關。近期，歐盟、美國等國家的藥品管理部門對抗糖尿病藥物羅格列酮及其復方制劑的上市許可和使用作出了嚴格管理決定。