| 發布日期: 2010-08-03 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據中國之聲《央廣新聞》消息,記者從2010年全國食品藥品監督管理工作座談會上了解到,目前我國以特殊藥品電子監管為先導的監管信息化建設已經取得實質性進展。 2010年全國食品藥品監督管理工作座談會上提出,在加強藥品安全監管方面,相關職能部門在研制和信息化建設方面采取了具體措施。 首先在研制環節,國家食品藥品監督管理局推進了審批制度改革,提高了技術審評的門檻,完善新藥注冊和技術轉讓的要求,重新審查了藥品名稱、標簽和說明書,加強藥物臨床試驗和非臨床研究的監管。近兩年每年藥品注冊的受理總量與以往相比都下降了近2/3,數量趨于理性、結構更加合理。 要特別指出的是在信息化建設方面,以特殊藥品電子監管為先導的監管信息化建設是取得了實質性的進展,疫苗、麻醉藥品、精神藥品、中藥注射劑、血液制品等高風險性的產品已經取得了最小銷售單元的電子監管碼的管理,初步實現了動態的可追溯。 | ||