| 發布日期： 2010-06-08 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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2005年6月1日施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）確立了二類疫苗自由競爭、市場供應的模式。近5年過去了，“目前來看，二類疫苗生產企業可以把疫苗直接供應接種點，批發企業也可以供應到接種點，給二類疫苗管理帶來很多困難。疫苗儲運過程中能否嚴格按照冷鏈要求、能否按照要求注射到最需要接種的那部分人身上，對這些方面目前缺少監管手段。”衛生部疾控局副局長于競進在日前衛生部召開的一次新聞發布會上如是說。 二類疫苗管控難 “我們的二類疫苗都是從縣疾控中心進，種類、數量，每一次都有詳細記錄。”50多歲的劉志朝翻看著手里的疫苗登記本時說，“從縣里進疫苗，這么多年沒出過事，心里踏實。” 劉志朝是河北省鹿泉市上寨鎮中心衛生院的防保醫生，從事預防接種工作已經超過30年。“全鎮目前有0~15歲兒童1136人，其中0~7歲的622人，今年1月~3月出生12個孩子。3月二類疫苗毛收入2000多元，主要是水痘疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗和狂犬病疫苗。”說起自己的業務工作，老劉如數家珍，“幾年前，二類疫苗市場才放開時，不斷有人上門推銷，說他們的疫苗比縣里的便宜，而且打一針能給多少分成等。自己當時確實有點動心，后來跟院長一商量，沒要。送上門來的疫苗分不清真假，效果怎么樣也不知道。萬一出個事，咋辦？” “2005年上半年《條例》出臺前后，許多疫苗販子到鄉鎮接種點推銷疫苗。”鹿泉市疾控中心副主任梁建偉回憶說，后來越來越少，原因是鄉鎮接種點疫苗用量有限，對經營企業來說，規模太小，賺不了錢。安徽省泗縣疫苗事件發生后，不少接種點出于安全考慮，也主動拒絕送上門的疫苗。 梁建偉說，鹿泉市鄉鎮一級接種點多數從縣疾控中心購進二類疫苗，也有一部分自行購買。目前的難題是，疫苗從廠家到衛生院的運輸過程沒法全程監控。二類疫苗出的問題，很大一部分出在運輸和儲存環節。疫苗存放的適宜溫度一般在2℃~8℃，個別疫苗需要在0℃以下。但是在二類疫苗的采購、運輸、儲存環節中，很多企業、鄉鎮接種點難以完全按規范做到。 石家莊市疾控中心主任趙川告訴記者，省、市疾控中心對于二類疫苗的購銷，只能對基層接種單位提出建議；對于二類疫苗的使用情況，也很難全面掌握；對所轄區域各類疫苗儲量分布，更難以及時掌握。這種狀況不利于應對突發公共衛生事件。 山西疫苗事件的舉報人之一、山西省疾控中心原信息科負責人陳濤安認為，疫苗流通過程不僅僅是一個物流概念，更重要的是一個疫苗質量維護的過程，國家可考慮建立疫苗冷鏈公共服務系統。 分散購銷存在致命缺陷 據了解，2005年《條例》出臺后，二類疫苗從出廠到接種，先后出現幾種流通模式：統購統銷，即由疾控機構逐級供應、管理；縣級疾控中心直接購置，鄉鎮級接種單位從縣疾控中心領取；鄉鎮級（社區）預防接種單位自行購置；本級政府招標采購。趙川告訴記者，經過幾年磨合，多數地區采取了一種折中的模式，即以縣（區）級疾控中心為中轉站，二類疫苗來源，一部分從上級疾控機構進，一部分自己購買。“從上級進，給個面子，一旦出現接種異常反應，上級也能來處理。自己購一些，自己也有點利潤。” 衛生部免疫規劃專家咨詢委員會委員卓家同認為，從實際運作看，在統購統銷模式中，疫苗在疾控系統內部運作，有一套完整的冷鏈系統，不少省級疾控中心還專門成立疫苗配送公司，其質量、安全有保障。但二類疫苗如果以省為單位采購，由于采購數量大，一旦監管不到位，很容易產生腐敗，而且有壟斷之嫌。前不久出現的山西疫苗事件，一個很重要的導火索就是省疾控中心試圖壟斷全省二類疫苗的供應。而幾年前出現在廣東省疾控中心的腐敗窩案也警示，如果對疾控機構統購統銷二類疫苗的流通模式缺乏有效監管，疫苗很容易會成為腐敗的“病原”。 但是，如果二類疫苗完全脫離疾控系統內部運作，又容易給疫苗安全帶來隱患。采訪中，不少業內人士提到了最近被國家食品藥品監督管理局處罰的兩家劣質狂犬病疫苗生產廠家。 “很幸運，兩種劣質疫苗我們這兒一支都沒有。”4月中旬，中部某省會城市疾控中心負責人告訴記者，“因為我們早就意識到他們可能會出事。”他解釋說，作為使用者，疾控中心和接種單位沒有技術手段準確驗證疫苗真假優劣，只要有國家正式批文、合格檢驗報告，就可以購進。但是，這兩家企業的狂犬病疫苗價格比別的廠家低很多，而且銷售網絡混亂。“所以，我們開會時建議下級疾控和接種單位最好不要購進這兩家的疫苗。現在來看，當初的決定很正確！” 趙川認為，市場的充分競爭可以降低二類疫苗價格，這是對公眾有利的一面。但是，必須認識到，對很多縣級疾控中心和鄉鎮接種單位來說，二類疫苗是重要的創收手段，所以，價格低就成了某些企業在基層推銷的“殺手锏”。在這樣的背景下，兩者的利益趨于一致，為了錢，疫苗安全就有可能被犧牲掉。這也是目前分散購銷的致命缺陷。 當務之急是確保制度落實 近年來，我國二類疫苗市場用量呈不斷增長之勢。據統計，2009年批簽發量已超過2億劑，市值近50億元。從2005年的安徽省泗縣疫苗事件到今年的山西疫苗事件，從幾年前的廣東疾控中心腐敗窩案再到最近的劣質狂犬病疫苗流入市場，伴隨疫苗用量增加的是不斷出現的疫苗事件。專家表示，保安全、防腐敗應成為當前二類疫苗管理的著力點。 卓家同認為，市場經濟歸根結底是法治經濟。防腐敗有賴于合理的制度設計，其中，盡量避免部門或者單位壟斷是必然選項。在安全方面，國家有關二類疫苗生產、流通、使用等有一套嚴格的管理制度，涉及國資委、藥監、衛生等多個政府部門，當務之急是確保這些制度落到實處。 對疾控機構、接種單位來說，在疫苗儲存運輸環節，接收、逐級分發、供應疫苗時必須嚴格審核疫苗運輸、儲存的設備及時間、溫度記錄等資料，并做好記錄，特別要注意儲運疫苗設備必須符合要求；在疫苗領發登記環節，要嚴格按規定提供或審核相關證明及復印件，真實、完整填寫疫苗購進、分發、供應的記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查；在接種環節，應嚴格按規定實施規范接種，接種二類疫苗必須堅持受種者自愿原則。對疫苗經銷商的監管，除了冷藏資質等重點外，還應在管理年審等方面下功夫，防止不合格疫苗流入市場。 | ||
