據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者陳靜報道 記者從全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上獲悉，今年，國家食品藥品監(jiān)管局將大力加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量安全。
據(jù)悉，國家局將開展307種基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作；完成150種基本藥物評價性抽驗，實施監(jiān)督性抽驗全品種覆蓋；建設(shè)覆蓋全國的高效、穩(wěn)定、可靠的基本藥物質(zhì)量信息共享平臺；在全國范圍內(nèi)啟動國家基本藥物目錄全品種電子監(jiān)管，今年把抗微生物藥和所有注射劑品種納入電子監(jiān)管網(wǎng)。同時，還將組織開展生產(chǎn)工藝和處方核查，全面實施質(zhì)量受權(quán)人制度，推動新修訂的藥品GMP實施；建立向社會公開的基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫；開展基本藥物生產(chǎn)、配送和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)測試點；推動地市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告和評價體系建設(shè)。
國家藥典委員會副秘書長周福成告訴記者，國家藥典委員會已將基本藥物優(yōu)先列入藥品標(biāo)準(zhǔn)提高計劃。今年，力爭對未收入2010年版中國藥典的基本藥物品種進行修訂提高，推出藥典增補本。
據(jù)悉，中國藥品生物制品檢定所將全力做好國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的相關(guān)工作，確�；舅幬镔|(zhì)量可控；轉(zhuǎn)變評價抽驗方式，逐步由常規(guī)檢驗向研究型檢驗轉(zhuǎn)變，加大對樣品的深入分析研究，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并提出可行解決方案。同時，牽頭組織實施好“中央補助地方基本藥物質(zhì)量信息平臺”建設(shè)項目，實現(xiàn)全國基本藥物檢驗任務(wù)、檢驗數(shù)據(jù)的交流共享，構(gòu)建技術(shù)監(jiān)督管理信息化網(wǎng)絡(luò)。
國家食品藥品監(jiān)管局藥品評價中心副主任杜曉曦告訴記者，該中心和全國34個省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將把基本藥物監(jiān)測作為重點監(jiān)測品種。她同時呼吁，在基層機構(gòu)改革中，要落實監(jiān)測職能，建立和完善地（市）縣監(jiān)測機構(gòu)，配備專業(yè)化的監(jiān)測人員。
