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為進一步加強重點醫療器械監管，南京市食品藥品監管局近日發出通知，對重點監管醫療器械的關鍵原材料和成品實行報備制度。
　　
南京市局要求，相關醫療器械生產企業要及時根據國家、省、市食品藥品監管部門發布的重點監管醫療器械目錄，確認生產的產品是否屬于重點監管醫療器械，并實時向所在區縣食品藥品監管部門報備注冊證書及說明書復印件、關鍵原材料清單及其變化情況；定期報備重點監管醫療器械的關鍵原材料（配件）的采購和成品生產的有關事項。