通過兩年來的實(shí)踐和探索，我國藥物警戒體系已初步建立，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力明顯提高。2008年，我國藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量每百萬人口超過200份的省份有22個(gè)，新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例占13%。這是記者從9月21日國家食品藥品監(jiān)管局藥品評(píng)價(jià)中心暨國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在天津舉辦的第二屆中國藥物警戒研討會(huì)上獲悉的。
國家局藥品評(píng)價(jià)中心暨國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任金少鴻在研討會(huì)上表示，近年來，我國學(xué)習(xí)和運(yùn)用藥物警戒的理念和方法，并結(jié)合上市后藥品安全監(jiān)管實(shí)際加以探索和實(shí)踐，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作獲得了長足的發(fā)展，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)和組織體系不斷完善，挖掘藥品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的技術(shù)水平明顯提高，應(yīng)對(duì)藥品安全突發(fā)事件的能力不斷增強(qiáng)。
據(jù)介紹，2007年，我國藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量每百萬人口超過200份的省份有17個(gè)，新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例占11.5%。而2008年，我國藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量每百萬人口超過200份的省份達(dá)22個(gè)，新的嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例占13%。同時(shí)，通過開展藥物警戒，對(duì)未上市或已上市藥品的監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，有效控制了藥品風(fēng)險(xiǎn)，自2008年以來，就已發(fā)布10期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，涉及17個(gè)藥品品種。
此次研討會(huì)圍繞“藥物警戒與藥品風(fēng)險(xiǎn)管理探索與實(shí)踐”這一主題，旨在進(jìn)一步鞏固已形成的藥物警戒體系。據(jù)悉，今后，我國將進(jìn)一步完善藥物警戒體系，加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)，加強(qiáng)藥物警戒方法學(xué)研究等，為藥品安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐，保證公眾用藥安全。
